国产医疗器械（备案）

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医用冷敷头带 (珠海国佳新材股份有限公司 粤珠械备20160047)

日期：2021-11-01 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
备案号粤珠械备20160047
备案人名称珠海国佳新材股份有限公司
备案人注册地址珠海市三灶科技工业园机场西路697号
生产地址珠海市三灶科技工业园机场西路697号
产品名称医用冷敷头带
型号规格L-01婴幼儿型、L-02儿童型、L-03成人型、L-04普通型、L-05医用型、L-06家用型； 23cm×13cm、28cm×13cm、20cm×12cm、26cm×8cm、6.5cm×4cm 、 12cm×20.5cm、22cm×7cm、18cm×7cm、15cm×7cm、12cm×7cm、68cm×10cm、68.5cm×7cm、65cm×7cm、65cm×6cm(其它规格形状按客户要求组织生产)；1条/盒、2条/盒、3条/盒、4条/盒、5条/盒
产品描述\
预期用途用于物理退热、冷敷理疗仅用于闭合性软组织。
备注/
备案单位珠海市食品药品监督管理局
备案日期2016-09-29
变更情况产品有效期由二年变更为三年；产品型号由L-01婴幼儿型、L-02儿童型、L-03成人型、L-04普通型、L-05医用型变更为L-01婴幼儿型、L-02儿童型、L-03成人型、L-04普通型、L-05医用型、L-06家用型；产品规格由23cm×13cm、28cm×13cm、20cm×12cm、26cm×8cm、6.5cm×4cm、12cm×20.5cm、22cm×7cm、18cm×7cm、15cm×7cm、12cm×7cm、68cm×10cm、68.5cm×7cm、65cm×7cm(其它规格形状按客户要求组织生产)变更为23cm×13cm、28cm×13cm、20cm×12cm、26cm×8cm、6.5cm×4cm 、 12cm×20.5cm、22cm×7cm、18cm×7cm、15cm×7cm、12cm×7cm、68cm×10cm、68.5cm×7cm、65cm×7cm、65cm×6cm(其它规格形状按客户要求组织生产)；储存方法由保存在阴凉、避光处。备用时放入冰箱冷藏蓄冷后使用变更为保存在干燥、避光处。备用时放入冰箱冷藏蓄冷后使用
产品存储及有效期\


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（备案）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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