进口医疗器械(备案)

硅橡胶咬合检查材料 HYDROPHILIC VINYL POLYSILOXANE IMPRESSION MATERIAL (韩国登克斯特有限公司 Dentkist Inc. 国械备2021048

日期:2021-11-02 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
备案号国械备20210485号
备案人名称韩国登克斯特有限公司 Dentkist Inc.
备案人注册地址3rd, 2nd floor, 3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do
生产地址3rd, 2nd floor, 3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do
代理人名称西安雅登特医学技术有限公司
代理人注册地址西安市灞桥区长乐东路2999号京都国际1幢3单元1902室
产品名称硅橡胶咬合检查材料 HYDROPHILIC VINYL POLYSILOXANE IMPRESSION MATERIAL
型号规格CharmFlex Bite Fast、CharmFlex Bite Clear。
产品描述为双组份糊剂,由硅橡胶组成。
预期用途仅用于牙面接触点及义齿修复体关系的检查。
备注
备案单位国家药品监督管理局
备案日期2021-09-23
产品有效期/
变更情况


企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88332877,88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“进口医疗器械产品(备案)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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