进口医疗器械（备案）

位置： 主页 > 注册知识 > 器械数据 > 进口医疗器械（备案）

CD4检测试剂 APC/Fire™ 750 Anti-Human CD4 (百进生物 BioLegend, Inc. 国械备20210484号)

日期：2021-11-02 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
备案号国械备20210484号
备案人名称百进生物 BioLegend, Inc.
备案人注册地址8999 BioLegend Way, San Diego, CA USA 92121
生产地址8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121
代理人名称百进（深圳）生物科技有限公司
代理人注册地址深圳市南山区招商街道赤湾社区赤湾一路10号山灵数码A栋02-A218
产品名称CD4检测试剂 APC/Fire™ 750 Anti-Human CD4
型号规格100测试/瓶（5μL/测试）
产品描述产品主要成分为保存在pH 7.2磷酸盐缓冲液中的APC/Fire™ 750荧光标记的CD4单克隆抗体。
预期用途检测人体生物标本中CD4的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
备注
备案单位国家药品监督管理局
备案日期2021-09-23
产品有效期24个月
变更情况


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（备案）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！

道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

TAG：检测试剂 CD4 克隆抗体

猜你喜欢

热门内容 Hot Content

热门服务 Hot Service

热门标签 Hot Tag

医疗器械注册证注销医疗器械生产质量管理规范腹腔内窥镜手术系统透析和体外循环器械输血体外循环器械呼吸急救器械麻醉和急救器械医用诊察和监护器械医疗器械安全和性能基本原则技术指南医疗器械安全病理会诊平台系统软件

快速导航

×
拨打电话