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  • 创新医疗器械如何申报(企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料)

    医疗器械创新是指医疗器械的研发创新,对企业来说创新医疗器械不仅审批时间较其他产品有大幅度的缩短,在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面还享有优势。从近年的数据来看,沿海发达地区的获批的创新医疗器械产品占比较大,无源植入器械类产品最......

    2022-03-07
  • 创新医疗器械产品如何申请注册?(小微企业创新医疗器械特别审批程序)

    根据中国医疗器械注册的要求,在中国境内注册的医疗器械具备相应条件,可以对需要注册的医疗器械进行创新和优先申请,然后在进行相关的注册活动时,可以取得检验、临床、审评和审批优先的权利,从而对医疗器械加速上市提供保障。本文主要从以下4个方面说起:......

    2022-03-03
  • 北京市创新医疗器械申报要求 需要申报单赶快看

    为规范北京市创新医疗器械申请,提高申报资料质量,依据《北京市医疗器械快速审评审批办法》,特制定本申报要求。...

    2020-11-12
  • 创新医疗器械申报

    代办创新医疗器械注册,创新型医疗产品如果走快速审批通道,从申报到注册完毕,将大大缩减审批时间。道和思源由于对法规的精通和丰富的审批经验,帮助创新型医疗企业优先进入快速审批...

    2020-11-27
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