强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品在韩国被启动现场安全通知,要求企业告知客户相关注意事项。生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对无张力经阴道的尿道悬吊系统(注册证号:国械注进20143185234)、经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器(注册证号:国械注进20153183294)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表2020年11月27日

爱惜康有限公司Ethicon SARL对无张力经阴道的尿道悬吊系统、经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器主动召回.pdf

爱惜康有限公司Ethicon SARL对无张力经阴道的尿道悬吊系统、经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器主动召回

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