广东省药监局发布深圳市瑞安康科技有限公司对手臂式全自动电子血压计主动召回信息
日期:2022-07-07 / 人气: / 来源:广东省药监局 / 编辑:Sasha
原标题:深圳市瑞安康科技有限公司对手臂式全自动电子血压计主动召回
深圳市瑞安康科技有限公司生产的手臂式全自动电子血压计,型号规格为RAK288,生产批号为28822021803867,经抽检发现不符合标准规定,深圳市瑞安康科技有限公司决定发起主动召回。
深圳市瑞安康科技有限公司对其生产的手臂式全自动电子血压计(注册证号:粤械注准20162070012)生产批号为28822021803867主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2022年7月6日
医疗器械召回事件报告表.pdf
公司介绍
深圳市瑞安康科技有限公司汇集了大陆及台湾在半导体及医学工程等领域的高科技人才。瑞安康人以超强的研发能力、量产能力确保产品畅销全球的领先地位。主营电子血压计、电子血糖仪、电子耳温枪、电子体温计等产品,在以OEM(ODM)形式攻占欧洲、美洲、中东及东南亚等大块市场的同时,更在中国打造出瑞安康这一知名家用医疗器械品牌。
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道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
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