【法规】医疗器械应急法规汇编
日期：2020-02-25 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
01 国家局法规
（一）国家药品监督管理局
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序号 |
法规标题 |
时间 |
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1 |
关于印发医疗器械应急审批程序的通知 |
2009/08/28 |
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2 |
国家药监局应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂 全力服务疫情防控需要 |
2020/01/26 |
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3 |
关于紧急进口未在中国注册医疗器械的意见 |
2020/01/27 |
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4 |
国家药监局继续做好新型冠状病毒核酸检测试剂应急审批 |
2020/01/28 |
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5 |
国家药监局再次应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂 |
2020/02/01 |
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6 |
国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知 |
2020/02/07 |
（二）医疗器械技术审评中心
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序号 |
法规标题 |
时间 |
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1 |
关于调整新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医疗器械受理及咨询业务安排的通告 |
2020/01/30 |
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2 |
关于发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告 |
2020/02/12 |
（三）中华人民共和国科学技术部
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序号 |
法规标题 |
时间 |
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1 |
中国人类遗传资源管理办公室关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间行政许可受理窗口工作安排的通知 |
2020/01/30 |
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2 |
中国人类遗传资源管理办公室关于对涉及治疗新型冠状病毒感染肺炎相关项目进行应急快速审批的通知 |
2020/02/06 |
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3 |
科技部关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南的通知 |
2020/02/08 |
（四）中国食品药品检定研究院
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序号 |
法规标题 |
时间 |
|
1 |
关于疫情防控时期标准物质供应服务工作的通知 |
2020/02/01 |
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2 |
关于疫情防控时期检验检测业务服务工作的通知 |
2020/02/01 |
（五）卫健委
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序号 |
法规标题 |
时间 |
|
1 |
国家卫生健康委办公厅关于印发消毒剂使用指南的通知 |
2020/02/19 |
02 地方局法规
（一）北京
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序号 |
法规标题 |
时间 |
|
1 |
北京市药品监督管理局关于促进疫情防控用药品和医疗器械产品研发及审评审批相关工作的通知 |
2020/01/31 |
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2 |
关于开具紧急进口未在中国注册医疗器械证明的通知 |
2020/02/01 |
|
3 |
检测所：暂停现场业务办理，如需进行注册检验，可将资料发送邮箱shouli@bimt.org.cn，也可致电010-5790 1488咨询。 |
/ |
（二）上海
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序号 |
法规标题 |
时间 |
|
1 |
上海市药品监督管理局关于做好本市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间医疗器械应急审批工作的通知 |
2020/02/02 |
|
2 |
受理工作照常 |
/ |
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3 |
上海市药品监督管理局关于第一类医疗器械生产备案部分变更事项实施无人干预自动办理的通知 |
2020/02/20 |
（三）广东
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序号 |
法规标题 |
时间 |
|
1 |
广东省药品监督管理局关于印发《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗 器械行政许可应急审批程序》的通知 |
2020/02/03 |
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2 |
广东省发展改革委 广东省财政厅关于防控新型冠状病毒肺炎疫情所需药品 医疗器械产品注册费执行“零收费”及有关问题的通知 |
2020/02/11 |
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3 |
广省药品监管局参与研究并贯彻执行我省防控疫情所需药品医疗器械产品注册费零收费政策 |
2020/02/12 |
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4 |
深圳市市场监管局关于发布深圳市防控新冠肺炎疫情期间第二类医疗器械应急备案办理指引的通告 |
2020/02/20 |
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5 |
广东省药品监督管理局关于执行疫情防控药品医疗器械产品注册“零收费”政策有关事项的通知 |
2020/02/21 |
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6 |
广东省药品监督管理局办公室关于印发红外额温计使用指引的通知 |
2020/02/21 |
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7 |
广东省药品监督管理局关于印发支持药品医疗器械化妆品企业复工复产十条政策措施的通知 |
2020/02/22 |
（四）浙江
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序号 |
法规标题 |
时间 |
|
1 |
关于暂停受理大厅窗口业务现场办理的通告 |
2020/01/31 |
|
2 |
关于发布防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需医疗器械应急审批程序的公告 |
2020/02/07 |
（五）天津
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序号 |
法规标题 |
时间 |
|
1 |
天津市药监局加强疫情防控，开通医疗器械快速审批通道 |
2020/01/29 |
|
2 |
关于暂停受理大厅窗口业务现场办理的通知 |
2020/02/02 |
|
3 |
关于加强疫情防控期间复工药品医疗器械 |
2020/02/07 |
|
4 |
天津市药品监督管理局关于印发《天津市打赢新型冠状病毒感染肺炎疫情防控阻击战进一步促进经济社会持续健康发展的若干措施》相关配套细则的通知 |
2020/02/13 |
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5 |
天津市药品监督管理局关于调整疫情防控期间政务服务接待等工作方式的公告 |
2020/02/14 |
（六）安徽
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序号 |
法规标题 |
时间 |
|
1 |
关于启动疫情防控药械应急审评审批工作的公告 |
2020/01/27 |
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2 |
安徽财政厅：关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间免征部分行政事业性收费和政府性基金的公告 |
2020/02/07 |
|
3 |
关于为紧急进口未在中国注册医疗器械出具进口证明的公告 |
2020/02/12 |
（七）河南
|
序号 |
法规标题 |
时间 |
|
1 |
河南省药品监督管理局政务服务大厅公告 |
2020/02/01 |
|
2 |
河南省药品监督管理局关于促进医用口罩医用防护服产能提升的意见 |
2020/02/15 |
（八）江苏
|
序号 |
法规标题 |
时间 |
|
1 |
省局启动出口医用防护服、医用口罩转供国内疫情防控应急使用备案工作 |
2020/01/29 |
|
2 |
关于暂停受理大厅窗口业务现场办理的通告 |
2020/02/01 |
|
3 |
关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间免征药品和医疗器械产品注册费的公告 |
2020/02/07 |
|
4 |
关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间免收防护类医疗器械产品检验检测费的公告 |
2020/02/10 |
（九）山西
|
序号 |
法规标题 |
时间 |
|
1 |
山西省药品监督管理局关于对防控疫情用医疗器械实行应急审批的通告 |
2020/01/27 |
|
2 |
新开办医用口罩、防护服产品注册申报资料指南 |
2020/02/19 |
（十）四川
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序号 |
法规标题 |
时间 |
|
1 |
疫情期间医疗器械样品送检须知 |
2020/02/01 |
|
2 |
四川省药品监督管理局关于实施新冠肺炎疫情防控药品注册和生产应急审评审批的公告 |
2020/02/10 |
（十一）吉林
|
序号 |
法规标题 |
时间 |
|
1 |
省药监局开通防范新型冠状病毒感染肺炎绿色审批通道 |
2020/01/24 |
|
2 |
吉林省药品监督管理局印发《关于出具紧急进口未在中国注册医疗器械进口证明规定》的通知 |
2020/02/04 |
（十二）河北
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序号 |
法规标题 |
时间 |
|
1 |
河北省药品监督管理局关于重大突发公共卫生事件一级响应期间对疫情防控急需医疗器械实施特殊管理的通知 |
2020/02/04 |
|
2 |
河北省药监局发布疫情防控期间加强药品医疗器械质量监管的公告 |
2020/02/05 |
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3 |
河北省药品监督管理局关于新冠肺炎防控期间行政审批事项办理有关事宜的公告 |
2020/02/17 |
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4 |
河北省药品监督管理局关于发布河北省第二类医疗器械应急审批产品目录的通知 |
2020/02/18 |
（十三）甘肃
|
序号 |
法规标题 |
时间 |
|
1 |
甘肃省药品监督管理局关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告 |
2020/02/01 |
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2 |
甘肃省药品监督管理局关于对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控药械实施应急审批管理的公告 |
2020/02/01 |
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3 |
甘肃省药品监督管理局关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间政务服务事项全面实行“不见面审批”的公告 |
2020/02/02 |
（十四）广西
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序号 |
法规标题 |
时间 |
|
1 |
广西壮族自治区大数据发展局关于暂停自治区政务服务中心线下服务的公告 |
2020/02/02 |
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2 |
广西壮族自治区药品监督管理局关于在新型冠状病毒肺炎疫情防控期间统一采用不见面或者电话预约方式办理政务服务事项的紧急通告 |
2020/02/03 |
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3 |
自治区药监局关于印发自治区药监局支持打赢疫情防控阻击战促进经济平稳运行若干措施的通知 |
2020/02/14 |
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4 |
自治区药监局关于印发进一步支持打赢疫情防控阻击战促进经济平稳运行四条措施的通知 |
2020/02/16 |
（十五）云南
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序号 |
法规标题 |
时间 |
|
1 |
云南省药品监督管理局关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用医用口罩和医用防护服等采取应急措施的通知 |
2020/01/31 |
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2 |
云南省药品监督管理局关于疫情防控用医疗器械先生产后审批有关事项的通知 |
2020/02/14 |
（十六）陕西
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序号 |
法规标题 |
时间 |
|
1 |
陕西省药品监督管理局关于进一步动员企业加强海内外采购疫情防控用紧缺物资保障供应的紧急通知 |
2020/02/10 |
|
2 |
关于印发《陕西省第一类医疗器械隔离眼罩产品技术要求制定指导原则》的通知 |
2020/02/11 |
|
3 |
陕西省药品监督管理局关于开展疫情防控药械专项稽查工作的通知 |
2020/02/17 |
（十七）海南
2020/02/19 海南省药品监督管理局关于印发新冠肺炎疫情防控 所需药品和医疗器械应急审批程序的通知
（十八）江西
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序号 |
法规标题 |
时间 |
|
1 |
江西省药品监督管理局关于进一步做好疫情防控用药用械质量监管工作加大重点药械产品违法行为打击力度的通知 |
2020/02/04 |
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2 |
关于印发《江西省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控急需第二类医疗器械注册应急审评审批工作程序》的通知 |
2020/02/07 |
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3 |
江西省药品监督管理局关于印发有效应对疫情稳定经济增长10条政策措施的通知 |
2020/02/13 |
（十九）重庆
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序号 |
法规标题 |
时间 |
|
1 |
重庆市药品监督管理局关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告 |
2020/02/01 |
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2 |
重庆市药品监督管理局关于疫情防控期间行政审批服务大厅受理业务有关事宜的公告 |
2020/02/02 |
|
3 |
重庆市市场监督管理局 重庆市药品监督管理局 重庆市知识产权局 疫情期间支持企业复工复产若干措施 |
2020/02/22 |
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