新闻动态

天津市药品监督管理局关于暂停天津市博爱生物药业有限公司生产的通告

编辑:医疗器械注册 日期:2020-07 / 人气:119
天津市药品监督管理局文件
 
 
 
津药监药管〔2020〕50号
 
 
 
 
 
 
 
天津市药品监督管理局关于暂停天津市
 
博爱生物药业有限公司生产的通告
 
 
 
 
2020年7月8-10日期间,我局派出检查组对天津市博爱生物药业有限公司(生产地址为天津市静海经济开发区南区科技大道13号的)的 “片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂、合剂、贴膏剂 [含中药前处理、中药提取]”生产范围开展有因检查。发现该公司负责人及生产、质量关键岗位人员培训不到位,质量管理体系不完善,不能有效实施药品生产质量管理,不能保证产品质量等情况。经综合判定,该企业不符合《药品生产质量管理规范》要求。
 
 
为控制药品质量安全风险和隐患,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款之规定,我局决定暂停该公司生产。
 
 
                                     天津市药品监督管理局
 
                                                                            2020年7月11日
 
 
(此件主动公开)

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

本文关键词:

快速导航

×
15601091052

扫微信直接咨询