热门新闻

辽宁省药监局持续推进无菌和植入性医疗器械专项检查

日期:2020-09-28 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha

为进一步加强无菌和植入性医疗器械监监管,保障公众用械安全,省药监局制定印发《无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案》,在全省范围内组织开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查行动。按照省局的要求部署,稽查十处突出三个重点,积极推进专项检查工作开展。

一是狠抓重点品种,确保防疫用医疗器械产品质量安全。在对无菌和植入性医疗器械进行全面检查的同时,重点检查医用防护服、医用口罩等疫情防控用产品。二是狠抓重点企业,确保企业落实主体责任。重点对应急审批的防疫用医疗器械转产企业、产品抽检不合格企业、自查整改不到位企业、存在严重安全隐患企业进行全覆盖监督检查。三是狠抓重点内容,确保整治工作取得实效。采取企业自查和监督检查相结合的方式,对生产环节中洁净室(区)的控制是否符合要求等11项重点内容进行检查。

截至目前,企业自查工作已基本完成,下一步,稽查十处将集中监管力量,突出重点品种、重点企业、重点内容,组织开展全覆盖监督检查,确保年底前全面完成检查任务。

 

温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

快速导航

×