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医疗器械临床试验问题

  • 持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围,如何进行临床评价 09-25
  • 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库? 09-25
  • 医疗器械临床试验设计是否可以单组目标值设计 09-25
  • 哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批 09-25
  • 对于降解周期较长的可吸收合成高分子材料制成的骨植入或口腔用产品,其降解观察终点应如何设置 09-25
  • 问题:注册申报用于妇科手术的单孔腹腔内窥镜手术系统,临床试验设计如何考虑 09-25
  • 问题:颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计 09-25
  • 列入试验审批目录的产品是否必须在境内开展临床试验 09-25
  • 医疗器械临床试验若采用平行对照设计,对照产品的选择原则是什么 09-25
  • 单组目标值医疗器械临床试验设计中,目标值的定义和构建原则是什么 09-25
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