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医疗器械产品注册证要怎么办理的?

日期:2020-05-28 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
问:医疗器械产品注册证要怎么办理的?
答:
匿名用户1级
行政许可上写的是90个工作日,指的是你的材料交上去后没有任何问题的情况下,而且是工作日,一个月22个工作日,如果材料有问题需要你补材料的话会重新计算的,总之,时间很长,耐心祈祷吧,如果有条件的话可以找个专门做注册的公司。道和思源医疗器械咨询机构可以看看。
 
答:
~风中百合~1级
2016-01-29 回答
1.准备以下资料:产品注册标准及说明书的电子版医疗器械注册申请表医疗器械生产企业资格证明适用的产品说明产品全性能检测报告2.到市食品药品监督管理局申请注册3.审核资料4.现场勘察5.批复6.领证道和思源医疗器械咨询机构

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

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