医疗器械产品注册是什么意思?
日期:2020-05-29 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
问:医疗器械产品注册是什么意思?
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医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。如果想了解更多,建议你找道和思源医疗器械服务机构咨询一下,专注于医疗器械注册、咨询和临床试验。
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