匿名用户1级
现在有注册证的器械，一般是二类或者三类器械，要生产的话还要办理一个医疗器械生产许可证，得有办公和生产场所，组织机构和人员，生产和检验设施设备。完整的生产线。
 
blueberry1级
1.准备以下资料：产品注册标准及说明书的电子版医疗器械注册申请表医疗器械生产企业资格证明适用的产品说明产品全性能检测报告2.到市食品药品监督管理局申请注册3.审核资料4.现场勘察5.批复6.领证道和思源医疗器械咨询机构

道和思源专业团队可提供全程指导，避免上述问题，提高注册成功率。