匿名用户1级
我简单的讲讲吧
 
首先你要给注册的产品定位，属于一类的还是二类或者三类 
 
一类二类相对简单，三类需要做临床试验
 
你要有生产许可证、营业执照、税务登记证之类的
 
还要有产品的自检报告 检验所的检测报告 注册标准等
 
具体的你还是看看国家食品药品监督管理局官网，里面可以看看医疗器械的法规和文之类的。
 
去当地食品药品监督管理局器械科咨询也可以
 
祝君好运
 
不醒的梦1级
国外医疗器械注册***好咨询专业人士，因为国外医疗器械的说明书非专业人士不能看懂，而且，国内的注册局特别bt。推荐道和思源医疗器械咨询有限公司，其专注于医疗器械注册，认证等服务，有多年的经验。
 
匿名用户1级
是个人还是企业？
个人就属于个人专利了！申请专利就好了
企业需申请特殊用途和发明也要申请专利，由公司提交，审核后提交工商备案

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