如何注册一个医疗器械
日期：2020-06-16 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
匿名用户1级
我简单的讲讲吧
首先你要给注册的产品定位，属于一类的还是二类或者三类
一类二类相对简单，三类需要做临床试验
你要有生产许可证、营业执照、税务登记证之类的
还要有产品的自检报告 检验所的检测报告 注册标准等
具体的你还是看看国家食品药品监督管理局官网，里面可以看看医疗器械的法规和文之类的。
去当地食品药品监督管理局器械科咨询也可以
祝君好运
不醒的梦1级
国外医疗器械注册***好咨询专业人士，因为国外医疗器械的说明书非专业人士不能看懂，而且，国内的注册局特别bt。推荐道和思源医疗器械咨询有限公司，其专注于医疗器械注册，认证等服务，有多年的经验。
匿名用户1级
是个人还是企业？
个人就属于个人专利了！申请专利就好了
企业需申请特殊用途和发明也要申请专利，由公司提交，审核后提交工商备案
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道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
TAG：医疗器械注册
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