医疗器械产品认证需要什么认证?
匿名用户1级
购买医疗器械产品要查验哪六证?
(1)《医疗器械生产企业许可证》(二、三类医疗器械生产企业);
(2)《医疗器械产品注册证》;
(3)经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》(指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业);
(4)产品合格证;
(5)3C认证证书(凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械设备,应有3C认证证书及标志);
(6)EMC证书(指医用电器设备)。
……厦门弗锐达医疗器械咨询公司真诚为您服务。
素雅淡生1级
原本不复杂,但流程多,材料多,加上药监局那些人业务知识和个人因素(你懂的),就复杂了。上述是题外话,关键是你多大规模的公司,经营什么类型品种(一类,二类大部分都简单,
三类和检验试剂都很烦),什么地区,南边的城市比北边的城市普遍要严,***南边的城市又松了,西边的城市比东边的城市要松,都是相对而言。这些因素都决定你好不好换证。但然,关键
性的资质都必须要全,要不然关系就是到位,人家也帮不了你。道和思源医疗器械咨询机构
道和思源专业团队可提供全程指导,避免上述问题,提高注册成功率。