医疗器械产品认证需要什么认证？
日期：2020-06-17 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
匿名用户1级
购买医疗器械产品要查验哪六证？
（1）《医疗器械生产企业许可证》（二、三类医疗器械生产企业）；
（2）《医疗器械产品注册证》；
（3）经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》（指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业）；
（4）产品合格证；
（5）3C认证证书（凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械设备，应有3C认证证书及标志）；
（6）EMC证书（指医用电器设备）。
……厦门弗锐达医疗器械咨询公司真诚为您服务。
素雅淡生1级
原本不复杂，但流程多，材料多，加上药监局那些人业务知识和个人因素（你懂的），就复杂了。上述是题外话，关键是你多大规模的公司，经营什么类型品种（一类，二类大部分都简单，
三类和检验试剂都很烦），什么地区，南边的城市比北边的城市普遍要严，***南边的城市又松了，西边的城市比东边的城市要松，都是相对而言。这些因素都决定你好不好换证。但然，关键
性的资质都必须要全，要不然关系就是到位，人家也帮不了你。道和思源医疗器械咨询机构
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