匿名用户1级
可查看相关的食品药品监督局网站
 
Biao1级
按照目前的医疗器械注册管理条例，取得医疗器械产品注册证，首先要有生产许可证，然后送产品到测试机构按照国家的相关标准做产品测试，如果需要可能要有临床试验，然后整理一套符合国家要求的注册文件，交药监局审批。
 
匿名用户1级
你是做进口的医疗器械，还是国内的医疗器械？具体的产品名称是什么？因为不同的产品对应不同的类别，相应的注册程序也是不一样的。

道和思源专业团队可提供全程指导，避免上述问题，提高注册成功率。