医疗器械独立软件软件生产用地是否可以是商业用地？北京药监局给答案了。

近日，有网友咨询了北京药监局，关于医疗器械独立软件软件生产用地是否可以是商业用地问题。北京药监局这样回复：

网民您好！关于您咨询的问题，经核实回复如下：根据《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，从事医疗器械生产活动应有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件等，因此，一般要求拟在北京市开办的医疗器械生产企业生产场地的房产证明（或使用权证明）应有效，规划用途或设计用途应当与生产的医疗器械产品相适应，不应为“住宅”、“宅基地”等；关于《营业执照》的经营范围，一般要求应包含“生产第二类、第三类医疗器械” 或“生产第二类、第三类医疗器械（仅限于医用软件开发）”。具体还需要根据企业和产品实际予以解答，如为北京市辖区内企业，可拨打市药监局器械生产处办公电话55526941进行咨询。

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咨询截图如下：

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