一类医疗器械使用年限

提问内容： 您好，我们采购了一类医疗器械（全自动核酸提取仪），背部铭牌标注使用年限5年，如果超过这个日期，就不能使用了吗？如果运行一切良好，可以继续使用吗？或者需要走什么流程吗？还有5年期限是从生产日期开始计算还是采购合同上的日期，还是实际使用日期呢？

答复内容： 您好！来信收悉。2021年4月15日我局工作人员已电话联系咨询人，对咨询人提出的有关医疗器械使用年限等问题进行了详细解答。感谢您致信我局，顺祝身体健康，生活愉快！

答复单位： 北京市药品监督管理局

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