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北京第一类医疗器械生产备案表在哪里下载

日期：2021-07-26 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha

第一类医疗器械生产备案表下载

企业名称 北京市XXX医疗器械有限公司
营业执照
注册号		 统一社会信用代码（如适用） 注册资本
（万元）		 XXX
成立日期 XXXX年XX月XX日 营业期限 自XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日
组织机构代码 统一社会信用代码（如适用） 企业类型 一类
住    所 北京市XX区XX路XX号XX号楼XX层XX房间 邮编 XXXXXX
联系电话 010-XXXXXXXX
生产地址 北京市XX区XX路XX号XX号楼XX层XX房间 邮编 XXXXXX
联系电话 010-XXXXXXXX
人员情况 姓名 身份证号 职务 学历 职称
法定代表人 XXX XXXXXXXXXXXXXXXXXX 总经理 本科 工程师
企业负责人 XXX XXXXXXXXXXXXXXXXXX 副总经理 本科 工程师
联系人 姓名 身份证号 联系电话 传真 电子邮件
XXX XXXXXXXXXXXXXXXXXX 010-XXXXXXXX 010-XXXXXXXX xx@xxx.com
企业人员
情况		 人员总数（人） 生产管理人员（人） 质量管理人员（人） 专业技术人员（人）
XXX XXX XXX XXX
生产场所
情况		 建筑面积（㎡） 生产面积（㎡） 净化面积（㎡） 检验面积（㎡） 仓储面积（㎡）
XXX XXX XXX XXX XXX
检验机构状况 总人数 XXX 技术人员数 XXX
备案事项 生产范围 Ⅰ类：Ⅰ-6823医用超声仪器及有关设备***
本表生产范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中规定的管理类别、分类编码和名称填写。

生产产品列表
序号 产品名称 产品备案号 备注
1 X X X X 京X械备XXXXXXXX号  
2 X X X X  京X械备XXXXXXXX号  
3      
4      
       
       
       
       
       
       
       
       
       
       
本企业承诺所提交的全部备案资料真实有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械生产活动。
 
法定代表人（签字）XXX           （企业盖章）
 
XX X X年 XX月XX 日
 

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道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

TAG：北京 生产备案表 下载

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