第一类医疗器械生产备案变更表在哪下载
日期：2021-07-26 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha| 备案编号 | 京X食药监械生产备XXXXXXXX号 | 备案日期 | XXXX年XX月XX日 |
| 组织机构代码 | 统一社会信用代码（如适用） | ||
| 联系人 | XXX | 联系电话 | 010-XXXXXXXX |
| 变更内容 | 原备案事项 | 变更后事项 | |
| 企业名称 | 北京市XXX医疗器械有限公司 | 北京市XXXX医疗器械有限公司 | |
| 住 所 | 北京市XX区XX路XX号XX号楼XX层XX房间 | 不涉及的可缺项 | |
| 法定代表人 | XXX | 不涉及的可缺项 | |
| 企业负责人 | XXX | 不涉及的可缺项 | |
| 生产地址非文字性变更 | 北京市XX区XX路XX号XX号楼XX层XX房间 | 不涉及的可缺项 | |
|
生产地址 文字性变更 |
北京市XX区XX路XX号XX号楼XX层XX房间 | 不涉及的可缺项 | |
| 生产范围 |
Ⅰ类：Ⅰ-6823医用超声仪器及有关设备*** 本表生产范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中规定的管理类别、分类编码和名称填写。 |
不涉及的可缺项 | |
| 生产产品 | X X X X(京X械备XXXXXXXX号) | 不涉及的可缺项 | |
|
本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械生产活动。 法定代表人（签字） X X X （企业盖章） XX X X 年 X X 月 X X 日 |
|||
填表说明：1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。
2.本表生产范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中规定的管理类别、分类编码和名称填写。
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