植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015引用的相关问题
日期：2021-06-25 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
植入式心脏除颤器及同类产品在产品技术要求已引用GB 16174.1和YY 0989.6标准的情况下，尽管植入式心脏除颤器具有起搏功能，但因YY 0989.6中已充分考虑到了植入式心脏除颤器所具有的起搏功能并作出了相应规定，所以无须引用GB 16174.2标准。
温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 境内第三类医疗器械注册申请都需要这些材料2021-09-02
- 医疗器械产品注册所需材料？2020-05-29
- 北京门头沟第一类医疗器械备案凭证补办办理流程和申请材料2021-05-26
- 植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015引用的相关问题2021-06-25
- 医用软件注册时所涉及的软件描述文档要求有哪些2021-09-03
- 北京第一类医疗器械生产备案表在哪里下载2021-07-26
- 关于“医疗器械产品如何管理？”北京药监局做出回答2021-07-26
- 第二类医疗器械经营备案凭证地址变更2021-07-26
- 北京房山第一类医疗器械变更备案流程和申请材料2021-05-27
- 白光冷光源是否可以和白光+荧光冷光源划为同一注册单元，前者作为后者的一个型号进行注册变更新增型号？2021-07-26
- 二三类医疗器械产品注册需要什么材料？2020-05-29
- 北京房山第一类医疗器械备案凭证补办流程和申请材料2021-05-27
- 关于临床试验中对比方法检测可委托第三方机构/实验室的要求器审中心回答2021-07-26
- 北京门头沟第一类医疗器械备案办理流程和申请材料2021-05-26
- 北京门头沟第一类医疗器械变更备案办理流程和申请材料2021-05-26
- 医疗器械注册工作情况及注册所需材料2021-05-11
