注册常识

医疗器械受理通知书能延期吗

日期:2021-10-08 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha

医疗器械受理通知书能延期吗?今天有朋友问我关于这个问题,今天我就给大家说一下医疗器械受理通知书能不能延期。在说之前,我们先看下近期的受理通知书格式:

医疗器械受理通知书能延期吗(图1)

“法定(承诺)办结时限:行政审批20个工作日,特殊情况延长10个工作日。检验检测,技术审评等不计入法定审批时限。法规、规章对时限有明确规定的,依照法规、规章的规定执行。”

根据上边信息,我们可知,只有在特殊情况下,才会延长时间。如果想做到医疗器械受理通知书延期,这个需要咨询国家药监局(或当地药监局)。

道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

快速导航

×