致国家食品药品监督管理局：

我们，XXX（申请人/注册人）作为注册人在此声明，本次申报的如下产品符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求；符合《医疗器械分类规则》有关分类的要求。

我们特此声明一下产品符合现行国家标准、行业标准。标准如下：、

1.  

2.  

 

我们在此声明所有提交给国家食品药品监督管理局用于XXXX的文件均真实、有效，并无任何故意的遗漏和隐瞒。

我们对产品以及文件真实性负有法律责任。

 

产品名称：

型号规格：

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