医疗器械注册符合性声明(模板)
日期:2020-12-03 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha致国家食品药品监督管理局:
我们,XXX(申请人/注册人)作为注册人在此声明,本次申报的如下产品符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求;符合《医疗器械分类规则》有关分类的要求。
我们特此声明一下产品符合现行国家标准、行业标准。标准如下:、
1.
2.
我们在此声明所有提交给国家食品药品监督管理局用于XXXX的文件均真实、有效,并无任何故意的遗漏和隐瞒。
我们对产品以及文件真实性负有法律责任。
产品名称:
型号规格:
点击医疗器械注册符合性声明(模板)下载
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
- 上一篇:注射泵医疗器械注册证怎么办理
- 下一篇: 医疗器械产品技术要求预评价意见表
猜你喜欢
- 河北对医疗器械临床试验机构的行政检查2020-11-23
- 手术套车医疗器械注册证怎么办理2020-12-02
- 天津医疗器械注册证注销(主动注销)2020-11-16
- 北京第二类医疗器械产品首次注册相关事项2020-11-11
- 国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第43号)2020-12-03
- 医疗器械安全有效基本要求清单2020-12-03
- 天津第一类医疗器械生产2020-11-13
- 河北第二类医疗器械产品注册的行政检查2020-11-23
- 北京第二类医疗器械产品注册证登记事项变更2020-11-11
- 河北《医疗器械生产许可证》延续2020-11-19
- 北京市创新医疗器械申报要求 需要申报单赶快看2020-11-12
- 河北《医疗器械生产许可证》变更(非实质性变更)2020-11-20
- 医疗器械产品注册应该具备哪些条件2021-05-10
- 天津医疗器械生产许可证(二、三类)核发(延续)、变更--变更2020-11-16
- 电动手术台医疗器械注册证怎么办理2020-12-02
- 河北《医疗器械生产许可证》补发2020-11-20