药监局-关于药监局的相关医疗器械注册内容介绍

医疗器械受理通知书能延期吗

医疗器械受理通知书能延期吗？今天有朋友问我关于这个问题，今天我就给大家说一下医疗器械受理通知书能不能延期。在说之前，我们先看下近期的受理通知书格式：“法定(承诺)办结时限:行政审批20个工作日，特殊情况延长10个工作日。检验检测，技术审评等......
2021-10-08
【最新】国家药监局批准133个医疗器械产品上市！

2018年11月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品133个。其中，境内第三类医疗器械产品73个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品45个，港澳台1个（具体产品...
2018-12-24
医疗行业最新消息，速看

1.湖北省药监局发布最新通知将执业药师诚信评价设为三个等级。 1月13日，湖北省药监局发布了《关于征求湖北省执业药师诚信管理暂行办法（征求意见稿）意见的通知，将执业药师诚...
2019-01-14
国家药监局党组传达学习十九届中央纪委三次全会精神

1月14日，国家药品监督管理局召开党组扩大会议，传达学习十九届中央纪委第三次全体会议精神，研究部署贯彻落实措施。会议指出，习近平总书记在十九届中央纪委三次全会上发表的...
2019-01-15
国家药监局已累计批准54个创新医疗器械产品上市

近年来，国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创...
2019-01-16
国家药监局2019年监管方向已定

近期，国家药监局除了发布2019年新年致辞外，通过一系列动作，向外界表明强监管的工作态度，明确接下来的工作重心和监管方向。监管方向已定，具体如下：从国家药监局的要求...
2019-01-18
【CMDE】国家药监局已累计批准54个创新医疗器械产品上市

近年来，国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新...
2019-01-22
国家药监局综合司关于开展第二批重点实验室申报工作的通知

为推进国家药监局重点实验室建设，满足我国药品创新发展和监管科学战略需求，根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》（国药监科外〔2019〕56号，以下简称《管理办法》）...
2020-03-02
《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》公开征求意见

根据《中华人民共和国社会保险法》和《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）、《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办...
2020-06-15
医疗器械注册标准是什么

匿名用户1级按《国家标准化法》的规定，标准分为国标、行标（专业标准）、地方标准和企业标准四类，都是用于规范产品生产的。医疗器械产品注册标准是在省级或国家级药监局进...
2020-06-16
宁夏回族自治区药监局全力抓好疫情防控医疗器械质量安全监管

新冠肺炎疫情发生以来，宁夏回族自治区药品监督管理局认真落实党中央决策部署，从疫情防控需要出发，坚持促产保供与质量安全两手抓、两手硬，扎实推进各项工作，持续强化疫情...
2020-06-24
宁夏回族自治区药监局约谈义齿类生产企业

9月2日，该局结合今年以来对定制式义齿生产企业的监督检查情况，组织对全区8家定制式义齿生产企业进行了集体约谈。...
2020-09-14