天津医疗器械注册证注销（主动注销）
基本信息
| 事项名称 | 医疗器械注册证注销（主动注销） | 事项类型 | 其他行政权力 |
|---|---|---|---|
| 办理部门 | 天津市药品监督管理局 | 主管部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 法定办理时限 | 20个工作日查看说明 | 承诺办理时限 | 4个工作日查看说明 |
| 是否涉及特殊环节 | 无; | 受理时间 | 周一至周五工作日上午：9:00 至 11:30下午：13:30 至 17:00 |
| 是否马上办 | 否 | 业务主管部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 办理部门 | 天津市药品监督管理局 | 实施编码 | 11120000MB1662153N3121031028000 |
| 咨询电话 |
022-23520832 |
监督电话 | 投诉电话：83555385 地址：南开区红旗南路237号 |
| 办理地点 |
南开区红旗南路237号 |
通办范围 | 本级 |
| 有效期限 | 长期有效 | 适用范围 | 全国 |
| 是否预约审批 | 否 | 预约审批电话 | -- |
| 到现场办事次数 | 1 | 权力来源 | 法定机关 |
| 是否网上办事项 | 是 | 是否就近办事项 | 是 |
| 是否一次办事项 | 是 | 是否无人审批事项 | 否 |
| 是否承诺审批事项 | 否 | 是否以函代办事项 | 否 |
| 是否同城通办事项 | 是 | 办件公示 | 否 |
| 监管细则 | 无 | ||
| 审批收费 | |||
| 是否收费 | 否 | ||
| 收费标准 | 不涉及 | ||
| 实施权限 | |||
| 市级权限 | 本市行政区域内的申请，由天津市市场监管委（药品监督管理局）办理。 | ||
| 自贸试验区权限 | 本行政区域内，不应有此权限。 | ||
| 滨海新区权限 | 本行政区域内，不应有此权限。 | ||
| 市区权限 | 本行政区域内，不应有此权限。 | ||
| 郊区权限 | 本行政区域内，不应有此权限。 | ||
办理形式
| 运行系统 | 市级 | 系统名称 | 天津市医疗器械企业服务平台 |
|---|---|---|---|
| 是否支持网上支付 | 否 | 是否支持物流快递 | 否 |
| 预约途径 | 无 | 办理类型 | 承诺件 |
| 是否数量限制 | 否 | ||
| 是否联办 | 否 | 联办部门 | -- |
申请条件
申请条件包括：
已取得第二类医疗器械注册证书；
办理依据
| 序列 | 法律名称 | 条数 | 附件 |
| 1 | 《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局第4号令，2014年） | 第65条 | 《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局第4号令，2014年） |
| 2 | 《医疗器械监督管理条例》（国务院第650号令，2014年） | 第51条 | 《医疗器械监督管理条例》（国务院第650号令，2014年） |
| 3 | 《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局第5号令，2014年） | 第75条 | 《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局第5号令，2014年） |
申请材料
| 序号 | 材料名称 | 材料形式 | 材料要求 | 材料下载 | 其他信息 |
| 1 | 天津市第二类医疗器械自行注销申请表 |
原件:0 复印件:0 纸质 |
主审材料 材料准备要点 其他要求 |
空白表格.docx 资料性附录样表.docx |
材料来源 |
收费项目信息
不收费
中介服务
无
办理流程
| 序号 | 流程 | 详细内容 | ||
| 1 | 受理 |
| 环节名称 | 形式审查 |
| 审查标准 | 天津市第二类医疗器械自行注销申请表 应主要审查：所填写项目应齐全、准确； |
| 结果 | 通过/不予通过 |
| 2 | 审查 |
| 环节名称 | 纸质审查 |
| 审查标准 | 纸质审查主要审查以下内容： a)格式正确； b)内容合法； c)按照法律法规规定查验原件与复印件的一致性。 |
| 结果 | 通过/不予通过 |
| 3 | 决定 |
| 环节名称 | 决定 |
| 审查标准 | |
| 结果 | 办理工作人员应根据法律、法规、规章和审查意见，并按照下列情况分别作出处理： a)申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式的，应在承诺时限内办理完成，并予以注销； b)网上办理事项申请材料齐全、符合法定形式的，予以注销； c)依法作出不予办理的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 |
流程图
办理结果
| 序列 | 结果名称 | 结果样板 |
| 1 | -- |
无 |
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