国产医疗器械(备案)

样本释放剂 (苏州谱康瑞生物科技有限公司 苏苏械备20210488号)

日期:2021-10-13 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
备案号苏苏械备20210488号
备案人名称苏州谱康瑞生物科技有限公司
备案人注册地址中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区万盛街28号星海国际大厦9楼138室
生产地址中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区万盛街28号星海国际大厦9楼138室
产品名称样本释放剂
型号规格型号:Y004(环孢素A)规格:96人份/盒
产品描述主要成分为甲醇和环孢素A内标。
预期用途本产品用于对指定样本的预先处理,使样本中的待测物从结合状态中释放出来,便于被体外诊断试剂或仪器检测。
备注
备案单位苏州市市场监督管理局
备案日期2021-05-07
变更情况
产品存储及有效期4℃冷藏环境中储存,使用期限为3年。


企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88332877,88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(备案)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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