国产医疗器械（备案）

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样本释放剂 (苏州谱康瑞生物科技有限公司 苏苏械备20210488号)

日期：2021-10-13 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
备案号苏苏械备20210488号
备案人名称苏州谱康瑞生物科技有限公司
备案人注册地址中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区万盛街28号星海国际大厦9楼138室
生产地址中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区万盛街28号星海国际大厦9楼138室
产品名称样本释放剂
型号规格型号：Y004（环孢素A）规格：96人份/盒
产品描述主要成分为甲醇和环孢素A内标。
预期用途本产品用于对指定样本的预先处理，使样本中的待测物从结合状态中释放出来，便于被体外诊断试剂或仪器检测。
备注
备案单位苏州市市场监督管理局
备案日期2021-05-07
变更情况
产品存储及有效期4℃冷藏环境中储存，使用期限为3年。


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（备案）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

TAG：样本释放剂 体外诊断试剂 仪器检测

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