国产医疗器械(备案)

CA125抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学) (湖南艾佳生物科技股份有限公司 湘长械备20180175号)

日期:2021-10-13 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
备案号湘长械备20180175号
备案人名称湖南艾佳生物科技股份有限公司
备案人注册地址长沙高新开发区麓松路459号东方红小区延农综合楼5楼504房
生产地址长沙高新技术开发区火炬城MO栋南七楼整层
产品名称CA125抗体试剂/检测试剂盒(免疫组织化学)
型号规格1.5ml/3ml/6ml(即用型) 0.1ml/0.2ml(浓缩型)
产品描述CA125单克隆抗体、抗体稀释液
预期用途在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息
备注
备案单位长沙市食品药品监督管理局
备案日期2018-11-02
变更情况
产品存储及有效期15


企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88332877,88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(备案)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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