国产医疗器械（备案）

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CA125抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） (湖南艾佳生物科技股份有限公司 湘长械备20180175号)

日期：2021-10-13 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
备案号湘长械备20180175号
备案人名称湖南艾佳生物科技股份有限公司
备案人注册地址长沙高新开发区麓松路459号东方红小区延农综合楼5楼504房
生产地址长沙高新技术开发区火炬城MO栋南七楼整层
产品名称CA125抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）
型号规格1.5ml/3ml/6ml（即用型） 0.1ml/0.2ml（浓缩型）
产品描述CA125单克隆抗体、抗体稀释液
预期用途在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息
备注
备案单位长沙市食品药品监督管理局
备案日期2018-11-02
变更情况
产品存储及有效期15


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（备案）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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TAG：抗体试剂 检测试剂盒 抗体

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