检测试剂盒-关于检测试剂盒的相关医疗器械注册内容介绍

国家药监局发布罗氏诊断公司对肌红蛋白检测试剂盒主动召回信息

来源国家药监局原标题：罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对肌红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant Myoglobin Gen.2(MYO2)主动召回罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定......
2021-11-17
CA125抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） (湖南艾佳生物科技股份有限公司湘长械备20180175号)

备案号湘长械备20180175号备案人名称湖南艾佳生物科技股份有限公司备案人注册地址长沙高新开发区麓松路459号东方红小区延农综合楼5楼504房生产地址长沙高新技术开发区火炬城MO栋南七楼整层产品名称CA125抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织......
2021-10-13
胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒产品获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州贝康医疗器械有限公司生产的创新产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）”的注册。...
2020-03-10
省药械院通过新冠核酸和甲型流感病毒检测试剂盒国家级资质认定现场评审

2020年9月11日至12日，国家市场监督管理总局资质认定评审组对省药品医疗器械检验研究院进行了实验室资质认定扩项现场评审。...
2020-09-15