国产医疗器械（备案）

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精子(细胞)形态学快速染色液(WHO推荐Diff-Quik法) (珠海贝索生物技术有限公司 粤珠械备20160021号)

日期：2021-11-04 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
备案号粤珠械备20160021号
备案人名称珠海贝索生物技术有限公司
备案人注册地址珠海市香洲区同昌路286号1栋
生产地址珠海市香洲区同昌路286号
产品名称精子(细胞)形态学快速染色液(WHO推荐Diff-Quik法)
型号规格3×20ml、3×100ml、4×100ml、4×500ml。
产品描述固定剂（Diff-Quik Fix）：甲醇、三芳基甲烷染料；染液I （Diff-Quik I）：嗜酸性氧杂蒽；染液II（Diff-Quik II）：嗜碱性硫氮杂苯。
预期用途主要供精子形态染色分析。
备注/
备案单位珠海市市场监督管理局
备案日期2020-11-10
变更情况变更住所、生产地址、包装规格、说明书和技术要求文字性修改
产品存储及有效期5℃～30℃保存。有效期24个月。原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（备案）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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TAG：精子 染色液 固定剂

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