国产医疗器械（备案）

位置： 主页 > 注册知识 > 器械数据 > 国产医疗器械（备案）

医用冷敷贴 (珠海市创美健医疗器械有限公司 粤珠械备20160028号)

日期：2021-11-04 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
备案号粤珠械备20160028号
备案人名称珠海市创美健医疗器械有限公司
备案人注册地址珠海市三灶镇琴石工业区208号B厂房第三层
生产地址珠海市三灶镇琴石工业区208号B厂房第三层
产品名称医用冷敷贴
型号规格A型：形状为方形或圆形，无纺布面贴敷在加强贴中间位置。B型：形状为X型，无纺布面贴敷在加强贴上。C型：形状为方形、椭圆形或C型、X型。D型：形状为方形或圆形，凝胶面覆盖一层棉垫，无纺布面贴敷在加强贴上。E型：形状为方形或圆形，胶体中有竹纤维加固，无无纺布。F型：形状为脸形，可露出眼睛、鼻子和嘴巴，胶体中有竹纤维加固，无无纺布。组成可分：含棉垫与含加强贴。颜色可分：红色型、蓝色型、绿色型、黄色型、棕色型、黑色型、白色型、无色。以上型号可以混合搭配，如：含加强贴C型。规格：a×b（mm），(a宽度：30mm-200mm，b长度：30mm-200mm)。包装规格：每袋X贴（X=自然数）或每盒X贴（X=自然数）
产品描述由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。主要成分医用针刺面、医用专用树脂（聚丙烯酸钾）、医用纯水、食品级EDTA二钠。
预期用途物理退热，冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
备注\
备案单位珠海市市场监督管理局
备案日期2021-08-26
变更情况产品描述或主要组成成份由“由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。主要成分医用针刺面、医用专用树脂（聚丙烯酸钾）、医用纯水、食品级EDTA二钠。”
产品存储及有效期\


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（备案）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！

道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。

TAG：冷敷贴 医用冷敷贴 无纺布

猜你喜欢

热门内容 Hot Content

热门服务 Hot Service

热门标签 Hot Tag

医疗器械注册证注销医疗器械生产质量管理规范腹腔内窥镜手术系统透析和体外循环器械输血体外循环器械呼吸急救器械麻醉和急救器械医用诊察和监护器械医疗器械安全和性能基本原则技术指南医疗器械安全病理会诊平台系统软件

快速导航

×
拨打电话