备案号粤珠械备20160028号
备案人名称珠海市创美健医疗器械有限公司
备案人注册地址珠海市三灶镇琴石工业区208号B厂房第三层
生产地址珠海市三灶镇琴石工业区208号B厂房第三层
产品名称医用冷敷贴
型号规格A型：形状为方形或圆形，无纺布面贴敷在加强贴中间位置。B型：形状为X型，无纺布面贴敷在加强贴上。C型：形状为方形、椭圆形或C型、X型。D型：形状为方形或圆形，凝胶面覆盖一层棉垫，无纺布面贴敷在加强贴上。E型：形状为方形或圆形，胶体中有竹纤维加固，无无纺布。F型：形状为脸形，可露出眼睛、鼻子和嘴巴，胶体中有竹纤维加固，无无纺布。组成可分：含棉垫与含加强贴。颜色可分：红色型、蓝色型、绿色型、黄色型、棕色型、黑色型、白色型、无色。以上型号可以混合搭配，如：含加强贴C型。规格：a×b（mm），(a宽度：30mm-200mm，b长度：30mm-200mm)。包装规格：每袋X贴（X=自然数）或每盒X贴（X=自然数）
产品描述由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。主要成分医用针刺面、医用专用树脂（聚丙烯酸钾）、医用纯水、食品级EDTA二钠。
预期用途物理退热，冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
备注\
备案单位珠海市市场监督管理局
备案日期2021-08-26
变更情况产品描述或主要组成成份由“由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。主要成分医用针刺面、医用专用树脂（聚丙烯酸钾）、医用纯水、食品级EDTA二钠。”
产品存储及有效期\


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（备案）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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