国产医疗器械（备案）

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尿液有形成分分析仪用试剂(包) (珠海科域生物工程股份有限公司 粤珠械备20160029号)

日期：2021-11-04 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
备案号粤珠械备20160029号
备案人名称珠海科域生物工程股份有限公司
备案人注册地址珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼
生产地址珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼
产品名称尿液有形成分分析仪用试剂(包)
型号规格尿液分析用稀释液：500mL；2L；5L；10L 清洗液A： 200ml；500ml 清洗液B： 50ml；100ml
产品描述尿液分析用稀释液：0.71%氯化钠；0.2%三羟甲基氨基甲烷缓冲液；0.02%乙二胺四乙酸二钾 清洗液A：0.9%氯化钠；0.1%表面活性剂；0.5%磷酸盐；0.3%蛋白酶 清洗液B：0.5%次氯酸钠
预期用途尿液分析用稀释液：用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 清洗液A：用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 清洗液B：用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
备注\
备案单位珠海市市场监督管理局
备案日期2021-03-29
变更情况变更注册地址和生产地址
产品存储及有效期\


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（备案）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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TAG：尿液 分析仪 氯化钠

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