吉林省药监局通化检查分局开展疫情防控用医疗器械重点产品检查
日期：2020-06-11 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
中国食品药品网讯 连日来，吉林省药品监督管理局通化检查分局（以下简称通化检查分局）积极开展医用防护服、医用口罩和新冠病毒检测试剂盒等疫情防控医疗器械专项检查。截至目前，共检查防疫类相关企业21户次，出动检查人员48人次，督促企业落实整改项目12条，未发现企业违法违规行为。
据悉，通化检查分局制定了《2020年医疗器械生产企业日常监督检查计划》，共分6个组,实现检查全覆盖。专门为医用防护服、医用口罩和新冠病毒检测试剂盒等疫情防控用医疗器械生产企业建立口罩生产咨询服务和医疗器械生产监管微信群，积极为口罩开办企业进行网上咨询答疑，推荐发送技术要求、政府文件、医用口罩技术要点、应急医疗器械设备、原材料相关参考资料，及时与企业沟通企业审批申报进度，实时为企业提供便捷式咨询服务。
同时，该分局派专人负责开展企业生产数据日报告工作，并通过生产微信群对每户防疫防控类生产企业的生产、质量安全情况进行每日收集上报，实施每日监督，及时跟踪企业质量管理体系落实情况，帮扶指导企业产品注册和生产许可申报工作。
温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
TAG：吉林省药监局
猜你喜欢
- 对Medtronic, Inc.境外生产现场检查结果通报2020-03-26
- 国家药监局发布广东吉华医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩信息2021-09-26
- 美国FDA正在开展De Novo预认证试点项目2019-01-09
- 安徽召开疫情防控医疗器械专项整治行动推进会2020-06-22
- 国家药监局综合司关于同意筹建全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的复函2020-11-05
- 广州市生物产业联盟医疗器械专业委员会成立大会在广州市发改委隆重举行2018-12-18
- 北京药监局发布医科达（北京）医疗器械有限公司对医用直线加速器主动召回2022-01-14
- 宁夏回族自治区药监局全力抓好疫情防控医疗器械质量安全监管2020-06-24
- 2020年08月批准注册医疗器械产品目录2020-09-18
- 国家药监局成立中医器械标准化技术归口单位公告及附件内容2022-06-10
- 国家药监局优化进口医疗器械产品在我国境内企业生产相关许可事项2020-09-27
- 《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径使用说明2022-07-15
- 国家药监局关于发布应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则的通过2021-08-27
- 医疗器械多孔钽骨填充材料获批上市2019-01-09
- CFDA中国医疗器械注册2020-07-24
- 【最新】国家药监局批准133个医疗器械产品上市！2018-12-24
