贵州黔南州开展无菌、植入、冷藏类医疗器械专项检查

　　中国食品药品网讯（记者蒙水 通讯员杨蓝）无菌、植入类医疗器械属高风险医疗器械，产品质量直接关系公众身体健康和生命安全。近日，记者从贵州省黔南州市场监督管理局获悉，该局根据贵州省药品监督管理局部署，自今年5月起在全州范围内开展为期7个月的无菌、植入、冷藏类医疗器械专项监督检查，严厉打击涉械违法违规行为，保障公众用械安全、有效。

 

 

图为贵州黔南州市场监管局执法人员开展无菌、植入、冷藏类医疗器械专项检查。

 

 

 

　　此次专项检查对象为全州无菌医疗器械生产企业，无菌和植入、冷藏类医疗器械经营企业和使用单位。检查范围覆盖生产、经营、使用全过程。生产环节重点检查洁净室(区)的控制是否符合要求；生产设备、检验设备是否与所生产产品和规模相匹配等10项内容。经营环节重点检查是否未经许可（备案）从事经营（网络销售）医疗器械；是否经营（网络销售）未取得注册证或者备案凭证的医疗器械；购销渠道是否合法；进货查验记录和销售记录是否真实完整，相关信息是否能够追溯等7项内容。使用环节重点检查是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械7项内容。同时，对在检查中发现的非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠等产品和利用体验式、会销等营销方式开展超范围经营，无证经营和经营无证医疗器械等违法行为，依法严肃查处。

 

 

 

　　黔南州市场监督管理局相关人士表示，此次专项检查将进一步加强医疗器械生产、经营和使用单位对无菌、植入、冷藏类医疗器械产品的质量监管，规范市场秩序，有效维护和保障消费者合法权益。

（原文来自中国食品药品网）

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