药监局最新发布2021年07月进口第一类医疗器械产品备案信息
日期:2021-08-06 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha
2021年07月进口第一类医疗器械产品备案信息 |
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序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
1 | 牙科种植辅助器械包 | 国械备20180988号 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany | 2021-07-29 | 变更 |
2 | 咬合记录板 | 国械备20210420号 | Dr. Jean Bausch GmbH & Co. KG | Oskar-Schindler-Str. 4 50769 Köln, Germany | 2021-07-29 | 有效 |
3 | 组织剪 | 国械备20200364号 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Kirchstraße 22, 78532 Tuttlingen, Germany | 2021-07-28 | 变更 |
4 | 牙科种植专用器械 | 国械备20171257号 | BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS, INC. | 3321 COLUMBIA Dr. N.E. Albuquerque, NM USA 87107 | 2021-07-28 | 变更 |
5 | 探针 | 国械备20151362号 | Landanger | ZI La Vendue,FR-52906 Chaumont Cedex 9 | 2021-07-28 | 变更 |
6 | 一次性使用牙科冲洗针 | 国械备20210419号 | Produits Dentaires SA | 18 rue des Bosquets CH-1800,Vevey | 2021-07-27 | 有效 |
7 | 止血钳 | 国械备20151357号 | Landanger | ZI La Vendue,FR-52906 Chaumont Cedex 9 | 2021-07-27 | 变更 |
8 | 医用新生儿床 | 国械备20210418号 | MALVESTIO S.p.A. | VIA MARCONI 12/D LOC. MURELLE - 35010 VILLANOVA DI CAMPOSAMPIERO (PD) ITALY | 2021-07-27 | 有效 |
9 | 无源手术器械 | 国械备20191168号 | MILLION SURGICAL | 16/727 Rahim Pura, Shahab Pura, S. I. E, Sialkot-Pakistan | 2021-07-26 | 变更 |
10 | 医用剪 | 国械备20151360号 | Landanger | ZI La Vendue,FR-52906 Chaumont Cedex 9 | 2021-07-26 | 变更 |
11 | 持针钳 | 国械备20151359号 | Landanger | ZI La Vendue,FR-52906 Chaumont Cedex 9 | 2021-07-26 | 变更 |
12 | 组织钳 | 国械备20151364号 | Landanger | ZI La Vendue,FR-52906 Chaumont Cedex 9 | 2021-07-26 | 变更 |
13 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20190350号 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, GERMANY | 2021-07-26 | 变更 |
14 | 耳镜 | 国械备20210416号 | Rudolf Riester GmbH | Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany | 2021-07-23 | 有效 |
15 | 样本稀释液 | 国械备20160814号 | BIOKIT, S.A. | Can Male s/n 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain | 2021-07-23 | 变更 |
16 | 研光器 | 国械备20170118号 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2021-07-23 | 变更 |
17 | 显微眼用拉钩 | 国械备20210415号 | Rumex International Co. | 34 Sibirsky Tract, Str. Building 4 420029, Kazan, Republic of Tatarstan, Russia | 2021-07-22 | 有效 |
18 | 耳鼻喉科手术器械 | 国械备20210414号 | ASIA CARE + TECH | Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan | 2021-07-22 | 有效 |
19 | 角膜环钻 | 国械备20200389号 | Rumex International Co. | 34 Sibirsky Tract, Building 4(entrance 1),Kazan, Tatarstan, Respublika RUSSIAN FEDERATION420029 | 2021-07-22 | 变更 |
20 | 显微眼用镊 | 国械备20210413号 | Rumex International Co. | 34 Sibirsky Tract, Str. Building 4 420029, Kazan, Republic of Tatarstan, Russia | 2021-07-22 | 有效 |
21 | 显微眼用剪 | 国械备20210412号 | Rumex International Co. | 34 Sibirsky Tract, Str. Building 4 420029, Kazan, Republic of Tatarstan, Russia | 2021-07-22 | 有效 |
22 | 骨科脊柱外科手术工具包 | 国械备20191169号 | Mazor Robotics Ltd. | PO Box 3104, 5 Shacham St., North Industrial Park, Caesarea 3079567, Israel | 2021-07-22 | 变更 |
23 | 清洗液 | 国械备20170274号 | Biokit, S.A. | Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain | 2021-07-22 | 变更 |
24 | 空心螺钉系统专用工具包 | 国械备20210411号 | Mediox Orvosi Muszergyarto Kft | 3324 Felsőtárkány, 2473 hrsz. Hungary | 2021-07-22 | 有效 |
25 | 引流袋系统 | 国械备20210410号 | Serres Oy | Keskustie 23, FI-61850 Kauhajoki as, Finland | 2021-07-22 | 有效 |
26 | 牙用锉 | 国械备20151514号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1 28359 Bremen Deutschland | 2021-07-22 | 变更 |
27 | 种植用螺丝取出工具 | 国械备20180172号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland | 2021-07-22 | 变更 |
28 | 替代体 | 国械备20181232号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland | 2021-07-22 | 变更 |
29 | 口腔科手术器械 | 国械备20210409号 | Ray-Bright Industries | Near Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan | 2021-07-22 | 有效 |
30 | 缓冲液 | 国械备20200682号 | RAL DIAGNOSTICS | Site Montesquieu 33650 MARTILLAC FRANCE | 2021-07-22 | 变更 |
31 | 激发液 | 国械备20160815号 | BIOKIT, S.A. | Can Male s/n 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain | 2021-07-21 | 变更 |
32 | 弹力绷带 | 国械备20200593号 | Paul Hartmann AG | Lauterstraße 50, 67752 Wolfstein, GERMANY | 2021-07-21 | 变更 |
33 | 视力表投影仪 | 国械备20210408号 | (주)뷰엠테크놀로지 | 경기도 군포시 흥안대로 25 다송빌딩 4층 | 2021-07-21 | 有效 |
34 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20200679号 | RAL DIAGNOSTICS | Site Montesquieu 33650 MARTILLAC FRANCE | 2021-07-21 | 变更 |
35 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20200683号 | RAL DIAGNOSTICS | Site Montesquieu 33650 MARTILLAC FRANCE | 2021-07-21 | 变更 |
36 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20200678号 | RAL DIAGNOSTICS | Site Montesquieu 33650 MARTILLAC FRANCE | 2021-07-21 | 变更 |
37 | 动力系统配套工具 | 国械备20210407号 | The Anspach Effort, Inc | 4500 Riverside Drive,Palm Beach Gardens,FL 33410 | 2021-07-20 | 有效 |
38 | 细胞处理试剂盒 | 国械备20181662号 | Oxford Immunotec Ltd. | 94C Innovation Drive Milton Park,Abingdon Oxfordshire,OX14 4RZ,UK | 2021-07-20 | 变更 |
39 | 跗骨手术工具 | 国械备20190168号 | GraMedica | 16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States | 2021-07-20 | 变更 |
40 | 脊柱手术器械包 | 国械备20170279号 | LDR MEDICAL | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE | 2021-07-19 | 变更 |
41 | 医用冰袋 | 国械备20210406号 | Cryothermic Systems Inc. | 125 Sherwood Ave, Farmingdale, New York, USA | 2021-07-19 | 有效 |
42 | 造口护理用品附件 | 国械备20191252号 | Coloplast A/S | Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2021-07-19 | 变更 |
43 | 二用听诊器 | 国械备20151449号 | ERKA.Kallmeyer Medizintechnik GmbH&CO.KG | Im Farchet 15,83646 Bad Tolz, Germany | 2021-07-19 | 变更 |
44 | 单用听诊器 | 国械备20151439号 | ERKA. Kallmeyer Medizintechnik GmbH & Co. KG | Im Farchet 15, 83646 Bad Tolz, Germany | 2021-07-19 | 变更 |
45 | 粘胶型石膏绷带 | 国械备20160014号 | Essity Pakistan Limited | A/69, S.I.T.E., Manghopir Road, P.O. Box 3659, Karichi, Pakistan | 2021-07-16 | 变更 |
46 | 种植体安装器械 | 国械备20162041号 | Institut Straumann AG | Institut Straumann AG,Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,Switzerland;Straumann Villeret SA,Les Champs du Clos 2,2613 Villeret,Switzerland;Straumann Manufacturing Inc,60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA | 2021-07-16 | 变更 |
47 | 光固化牙龈屏障树脂 | 国械备20210405号 | Dentscare Ltda. | / | 2021-07-16 | 有效 |
48 | 手术刀 | 国械备20210404号 | Swann-Morton Limited | Owlerton Green Sheffield S6 2BJ United Kingdom | 2021-07-15 | 有效 |
49 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20210403号 | Kaiser precison Co. | 34, Dongtansandan 5-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2021-07-15 | 有效 |
50 | 骨科手术器械 | 国械备20210402号 | AURIGA INTERNATIONAL | Shahab Pura Near Gepco Colony Ugoki Road, S.I.E Sialkot - Pakistan | 2021-07-15 | 有效 |
51 | 聚酯衬垫 | 国械备20210401号 | Optomed Oyj | Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland | 2021-07-15 | 有效 |
52 | 基础外科手术器械 | 国械备20210400号 | BARBREEN CORPORATION | Harrar Roras Road,P.O.Box # 2593,Sialkot,Pakistan | 2021-07-14 | 有效 |
53 | 内窥镜咬口 | 国械备20200713号 | 富士フイルム株式会社 | 栃木県佐野市小中町700番地 | 2021-07-14 | 变更 |
54 | 视功能检查仪 | 国械备20161365号 | 株式会社ニデック | 爱知县蒲郡市浜町67番地4 | 2021-07-14 | 变更 |
55 | 生物显微镜 | 国械备20210399号 | オリンパス株式会社 | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2021-07-13 | 有效 |
56 | 生物显微镜 | 国械备20210398号 | オリンパス株式会社 | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2021-07-13 | 有效 |
57 | 膝关节手术工具 | 国械备20210397号 | DePuy(Ireland) | 158 rue de I'Eglise, 62180 RANG DU FLIERS FRANCE; 13800 Luick Drive, Chelsea, Michigan 48118 USA | 2021-07-13 | 有效 |
58 | 血型分析用稀释液 | 国械备20160416号 | Diagnostic Grifols, S.A. | Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Vallès, Barcelona, Spain | 2021-07-13 | 变更 |
59 | 清洗液 | 国械备20200534号 | Diagnostic Grifols, S.A. | Passeig Fluvial, 24. 08150-Parets del Vallès, Barcelona, Spain | 2021-07-13 | 变更 |
60 | 组织镊 | 国械备20210396号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-07-13 | 有效 |
61 | 耳鼻喉用开口器 | 国械备20210394号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-07-13 | 有效 |
62 | 骨凿 | 国械备20210393号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-07-13 | 有效 |
63 | 骨锉 | 国械备20210392号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-07-13 | 有效 |
64 | 听觉检查音叉 | 国械备20210391号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-07-13 | 有效 |
65 | 探针 | 国械备20210390号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-07-13 | 有效 |
66 | 耳鼻喉用扩张器 | 国械备20210389号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-07-13 | 有效 |
67 | 持针钳 | 国械备20210388号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-07-13 | 有效 |
68 | 刮匙 | 国械备20210387号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-07-13 | 有效 |
69 | 雾化管 | 国械备20210386号 | Cyclomedica Australia Pty Ltd | Unit 4, 1 The Crescent, Kingsgrove NSW 2208, Australia | 2021-07-13 | 有效 |
70 | 剥离器 | 国械备20210385号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-07-13 | 有效 |
71 | 橡皮障器械 | 国械备20171011号 | Kentzler-Kaschner Dental GmbH | Mühlgraben 36,73479 Ellwangen/Jagst,Germany | 2021-07-12 | 变更 |
72 | 鼻窥器 | 国械备20210384号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-07-12 | 有效 |
73 | 牵开器 | 国械备20210383号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-07-12 | 有效 |
74 | 组织钳 | 国械备20210381号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-07-12 | 有效 |
75 | 骨锤 | 国械备20210380号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-07-12 | 有效 |
76 | 组织拉钩 | 国械备20210379号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-07-12 | 有效 |
77 | 头戴式检查灯 | 国械备20210378号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-07-12 | 有效 |
78 | 鼻息肉圈断器 | 国械备20210377号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-07-12 | 有效 |
79 | 非接触式眼底广角观察镜 | 国械备20150880号 | OCULUS Optikgeräte GmbH | Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar Germany | 2021-07-12 | 变更 |
80 | CD25检测试剂 | 国械备20210376号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-07-09 | 有效 |
81 | CD25检测试剂 | 国械备20210375号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-07-09 | 有效 |
82 | CD25检测试剂 | 国械备20210374号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-07-09 | 有效 |
83 | CD25检测试剂 | 国械备20210373号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-07-09 | 有效 |
84 | CD16检测试剂 | 国械备20210372号 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-07-09 | 有效 |
85 | 口腔科手术器械 | 国械备20210371号 | BROMED SURGICAL(PVT)LTD. | Hakeem Street,Rahimpur Khichian,Post Office Bharth,Sialkot-Pakistan | 2021-07-09 | 有效 |
86 | 组织脱水机 | 国械备20210370号 | DIAPATH S.p.A. | Via Savoldini, 71 - 24057 Martinengo (BG) - Italy | 2021-07-09 | 有效 |
87 | 骨科手术器械 | 国械备20210369号 | ulrich GmbH & Co. KG | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY | 2021-07-09 | 有效 |
88 | 耳鼻喉科手术器械 | 国械备20210368号 | / | / | 2021-07-09 | 有效 |
89 | 牙挺 | 国械备20210367号 | BERNAL DENTAS | AHMED STREET, SUBLIME CHOWK DEFENCE ROAD SIALKOT - 51310 - PAKISTAN | 2021-07-08 | 有效 |
90 | 矫形外科(骨科)手术器械 | 国械备20171170号 | aap Implantate AG | Lorenzweg5, 12099 Berlin, Germany | 2021-07-07 | 变更 |
91 | CD23检测试剂 | 国械备20210366号 | BioLegend, Inc | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-07-07 | 有效 |
92 | CD11c检测试剂 | 国械备20210365号 | BioLegend, Inc | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-07-07 | 有效 |
93 | CD8检测试剂 | 国械备20210364号 | BioLegend, Inc | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-07-07 | 有效 |
94 | CD10检测试剂 | 国械备20210363号 | BioLegend, Inc | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-07-07 | 有效 |
95 | CD3检测试剂 | 国械备20210362号 | BioLegend, Inc | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2021-07-07 | 有效 |
96 | 成形片 | 国械备20210269号 | Kerr Corporation | Via Passanti, 174 Scafati Salerno 84018 Italy | 2021-07-07 | 变更 |
97 | 橡皮障 | 国械备20170006号 | KerrHawe S.A. | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2021-07-07 | 变更 |
98 | 视力表投影仪 | 国械备20160723号 | 株式会社ニデック | 爱知县蒲郡市浜町67番地4 | 2021-07-07 | 变更 |
99 | 海绵防褥疮垫 | 国械备20210361号 | LINET spol. s r.o. | Želevcice 5, 274 01 Slaný, CZECH REPUBLIC | 2021-07-06 | 有效 |
100 | 二氧化碳吸收剂 | 国械备20151867号 | Molecular Products Ltd | Parkway Harlow Business Park, Harlow, CM19 5FR United Kingdom | 2021-07-06 | 变更 |
101 | 二氧化碳吸收剂 | 国械备20181010号 | Molecular Products Ltd | Parkway Harlow Business Park Harlow CM19 5FR United Kingdom | 2021-07-06 | 变更 |
102 | 碱石灰 | 国械备20181251号 | Molecular Products Ltd | Parkway Harlow Business Park, Harlow, CM19 5FR United Kingdom | 2021-07-06 | 变更 |
103 | 口腔麻醉剂手动助推器 | 国械备20210359号 | / | / | 2021-07-05 | 有效 |
104 | 骨科手术器械 | 国械备20210358号 | Doqta Medical | Kashmir Road Pacca Garha Muhalla Aslam Nagar,Sialkot 51310 Pakistan | 2021-07-05 | 有效 |
105 | 鼻腔撑开器 | 国械备20210357号 | BARBREEN CORPORATION | Harrar Roras Road,P.O.Box # 2593,Sialkot,Pakistan | 2021-07-02 | 有效 |
106 | 子宫敷料钳 | 国械备20210356号 | BARBREEN CORPORATION | Harrar Roras Road,P.O.Box # 2593,Sialkot,Pakistan | 2021-07-02 | 有效 |
107 | 显微手术剪 | 国械备20210355号 | BARBREEN CORPORATION | Harrar Roras Road,P.O.Box # 2593,Sialkot,Pakistan | 2021-07-02 | 有效 |
108 | 子宫颈钳 | 国械备20210354号 | BARBREEN CORPORATION | Harrar Roras Road,P.O.Box # 2593,Sialkot,Pakistan | 2021-07-02 | 有效 |
109 | 显微镊 | 国械备20210353号 | BARBREEN CORPORATION | Harrar Roras Road,P.O.Box # 2593,Sialkot,Pakistan | 2021-07-02 | 有效 |
110 | 骨科手术器械 | 国械备20210352号 | BARBREEN CORPORATION | Harrar Roras Road,P.O.Box # 2593,Sialkot,Pakistan | 2021-07-02 | 有效 |
111 | 咬骨钳 | 国械备20210351号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-07-02 | 有效 |
112 | 手术剪 | 国械备20210350号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-07-02 | 有效 |
113 | 吸引管 | 国械备20210349号 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2021-07-02 | 有效 |
114 | 脊柱用手术工具 | 国械备20171204号 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA |
2021-07-02 | 变更 |
115 | 脊柱外科手术工具 | 国械备20200313号 | MEDTECH S.A. | ZAC Euréka, 900 rue du Mas de Verchant 34000 MONTPELLIER FRANCE | 2021-07-01 | 变更 |
116 | 正畸钳 | 国械备20210348号 | 3M Unitek Corporation | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL, 60618, United States | 2021-07-01 | 有效 |
117 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20210347号 | RAL DIAGNOSTICS | Site Montesquieu, 33650 MARTILLAC , FRANCE | 2021-07-01 | 有效 |
118 | 孵育器 | 国械备20161428号 | Diagnostic Grifols,S.A. | PASSEIG FLUVIAL,24. 08150-PARETS DEL VALLES(BARCELONA) | 2021-07-01 | 变更 |
119 | 医用离心机 | 国械备20161402号 | Diagnostic Grifols,S.A. | PASSEIG FLUVIAL,24. 08150-PARETS DEL VALLES(BARCELONA) | 2021-07-01 | 变更 |
120 | 负压罐 | 国械备20210346号 | ㈜아시아엠이 | 경기도 안성시 미양면 안성맞춤대로 469(외1필지) | 2021-07-01 | 有效 |
121 | 骨科手术器械 | 国械备20200582号 | Ulrich AG | Mövenstraße 12, 9015 St. Gallen, SWITZERLAND | 2021-07-01 | 变更 |
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