2020年07月进口第一类医疗器械产品备案信息
日期：2020-08-10 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha| 2020年07月进口第一类医疗器械产品备案信息 | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 牙科塑料基底 | 国械备20200406号 | Cortex Dental Implants Industries Ltd. | Shlomi Industrial Zone, Ya' ara Street 26, P.O.Box 125, 2283202, Israel | 2020-07-31 | 有效 |
| 2 | 脊柱手术工具包 | 国械备20200405号 | STRYKER SPINE | ZI Marticot 33610 Cestas, France | 2020-07-31 | 有效 |
| 3 | 牙科输送头 | 国械备20200404号 | 3M Deutschland GmbH | Rütistrasse 7, CH-9469 Haag | 2020-07-31 | 有效 |
| 4 | 二氧化碳吸收剂 | 国械备20200403号 | Molecular Products Ltd | Parkway Harlow Business Park, Harlow, CM19 5FR United Kingdom | 2020-07-31 | 有效 |
| 5 | 担架 | 国械备20200402号 | ROYAX s.r.o. | Obchodni 107 - 251 01, Cestlice (CZECH REPUBLIC) | 2020-07-30 | 有效 |
| 6 | 二尖瓣成形夹及导管输送系统的支撑固定附件 | 国械备20200260号 | Abbott Vascular | 3885 Bohannon Drive, Menlo Park, California 94025, USA | 2020-07-30 | 变更 |
| 7 | 牙科输送头 | 国械备20200401号 | 3M Deutschland GmbH | Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, GERMANY | 2020-07-30 | 有效 |
| 8 | 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG（含碘化丙啶） | 国械备20200400号 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany | 2020-07-30 | 有效 |
| 9 | 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的兔抗人C3c（含伊文氏兰） | 国械备20200399号 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany | 2020-07-30 | 有效 |
| 10 | 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgM（含伊文氏兰） | 国械备20200398号 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany | 2020-07-30 | 有效 |
| 11 | 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG（含伊文氏兰） | 国械备20200397号 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany | 2020-07-30 | 有效 |
| 12 | 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgAGM | 国械备20200396号 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany | 2020-07-30 | 有效 |
| 13 | 检查手套 | 国械备20180703号 | Central Medicare Sdn Bhd | PT 2609-2620，Bt 8，Jln Changkat Jong Mukim Changkat Jong 36000 Teluk Intan，Perak MALAYSIA | 2020-07-30 | 变更 |
| 14 | 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgM | 国械备20200395号 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany | 2020-07-30 | 有效 |
| 15 | 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgA | 国械备20200394号 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany | 2020-07-30 | 有效 |
| 16 | 口腔科手术器械 | 国械备20200393号 | SURGICAL INSTRUMENTS CO OF PAK | 6-7B, M.A. Jinnah Road， Small Industries Estate， Sialkot-Pakistan. | 2020-07-30 | 有效 |
| 17 | 口腔科手术器械 | 国械备20200392号 | CAMEO INTERNATIONAL | 19-C Toheed Gulshan Town, Defence Road, SIALKOT,51310-PAKISTAN. | 2020-07-30 | 有效 |
| 18 | 胸腔心血管外科手术器械 | 国械备20200391号 | CM Instrumente GmbH | Gänsäcker 56，78532 Tuttlingen, Germany | 2020-07-30 | 有效 |
| 19 | 开睑器 | 国械备20200390号 | Rumex International Co. | 34 Sibirsky Tract, Building 4(entrance 1), Kazan, Tatarstan，Respublika RUSSIAN FEDERATION 420029 | 2020-07-29 | 有效 |
| 20 | 角膜环钻 | 国械备20200389号 | Rumex International Co. | 34 Sibirsky Tract, Building 4(entrance 1),Kazan, Tatarstan, Respublika RUSSIAN FEDERATION420029 | 2020-07-29 | 有效 |
| 21 | 弹力绷带 | 国械备20200388号 | ConvaTec Limited | Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK. | 2020-07-29 | 有效 |
| 22 | 脊柱用手术工具 | 国械备20200387号 | 全合生醫科技股份有限公司 | 新北市五股區中興路一段8-3號 | 2020-07-28 | 有效 |
| 23 | 硅橡胶输送器 | 国械备20160230号 | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地 | 2020-07-28 | 变更 |
| 24 | 种植辅助材料 | 国械备20190062号 | (주)워랜텍 | 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474 , 4층 411호, 4층 412호 (상대원동, 선텍시티아파트형공장) | 2020-07-28 | 变更 |
| 25 | 种植体螺丝起 | 国械备20190674号 | (주)워랜텍 | 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474 , 4층 411호, 4층 412호(상대원동, 선텍시티아파트형공장) | 2020-07-28 | 变更 |
| 26 | 种植体安装辅助工具 | 国械备20190673号 | (주)워랜텍 | 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 474 , 4층 411호, 4층 412호(상대원동, 선텍시티아파트형공장) | 2020-07-28 | 变更 |
| 27 | 光固化牙龈屏障树脂 | 国械备20200386号 | S&C Polymer Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH | Robert-Bosch Str. 5, 25335 Elmshorn, Germany；Robert-Bosch Str. 9, 25335 Elmshorn, Germany | 2020-07-28 | 有效 |
| 28 | 液体敷料 | 国械备20200385号 | 安美得生醫股份有限公司 | 新北市五股區五權路7巷6號8樓 | 2020-07-28 | 有效 |
| 29 | 吸唾管 | 国械备20161779号 | HAGER ＆ WERKEN GmbH & Co, KG | Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland | 2020-07-27 | 变更 |
| 30 | 橡皮障 | 国械备20160654号 | HAGER ＆ WERKEN GmbH & Co, KG | Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland | 2020-07-27 | 变更 |
| 31 | 菌斑显示液 | 国械备20160587号 | Hager & Werken GmbH & Co. KG | Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland | 2020-07-27 | 变更 |
| 32 | 消毒刷 | 国械备20161875号 | Hager & Werken GmbH & Co. KG | Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland | 2020-07-27 | 变更 |
| 33 | 口角拉钩 | 国械备20151672号 | Hager & Werken GmbH & Co. KG | Ackerstr. 1 47269 Duisburg Deutschland | 2020-07-27 | 变更 |
| 34 | 吸唾管 | 国械备20161144号 | Hager & Werken GmbH & Co. KG | Ackerstraβe1.D-47269 Duisburg Germany | 2020-07-27 | 变更 |
| 35 | 口垫 | 国械备20180645号 | Hager & Werken GmbH & Co.KG | Ackerstraße 1. D-47269 Duisburg Germany | 2020-07-27 | 变更 |
| 36 | 口腔开口器 | 国械备20151659号 | Hager & Werken GmbH & Co. KG | Ackerstr. 1 47269 Duisburg Deutschland | 2020-07-27 | 变更 |
| 37 | 菌斑指示剂 | 国械备20151904号 | Hager & Werken GmbH & Co. KG | Ackerstr. 1 47269 Duisburg,Deutschland | 2020-07-27 | 变更 |
| 38 | 帕巾钳 | 国械备20200384号 | CEATEC Medizintechnik GmbH | Untere Hauptstr.6 78573 Wurmlingen | 2020-07-27 | 有效 |
| 39 | 口腔治疗器具 | 国械备20200383号 | HB Meditech (Private) Limited | 48-50B Small Industrial Estate, Sialkot - 51310 - Pakistan | 2020-07-27 | 有效 |
| 40 | 负压引流接管 | 国械备20200382号 | Smith & Nephew Medical Limited | Sor Juana Ines de la Cruz #20150, Interior 5 Cd. Industrial Tijuana Baja California CP 22444 Mexico | 2020-07-27 | 有效 |
| 41 | 拔牙钳 | 国械备20200381号 | Karl Hammacher GmbH | Steinendorfer Straβe 27 42699 Solingen, Germany | 2020-07-24 | 有效 |
| 42 | 牙科用分离器 | 国械备20200380号 | Karl Hammacher GmbH | Steinendorfer Straβe 27 42699 Solingen, Germany | 2020-07-24 | 有效 |
| 43 | 牙科用牵开器 | 国械备20200379号 | Karl Hammacher GmbH | Steinendorfer Straβe 27 42699 Solingen, Germany | 2020-07-24 | 有效 |
| 44 | 医用导管夹 | 国械备20151519号 | Baxter Healthcare SA | Foxford Road, Swinford, CO.Mayo, IRELAND | 2020-07-23 | 变更 |
| 45 | 模型树脂 | 国械备20200378号 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein | 2020-07-23 | 有效 |
| 46 | 手术刀 | 国械备20200377号 | FENTEX medical GmbH | Take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany | 2020-07-23 | 有效 |
| 47 | 剥离器 | 国械备20200376号 | FENTEX medical GmbH | Take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany | 2020-07-23 | 有效 |
| 48 | 钩针 | 国械备20200375号 | FENTEX medical GmbH | Take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany | 2020-07-23 | 有效 |
| 49 | 牙科模型材料 | 国械备20200374号 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein | 2020-07-23 | 有效 |
| 50 | 医用隔离眼罩 | 国械备20200373号 | Jiann Lih Safety products(M) Sdn Bhd | Lot 132 Jalan Empat Kompleks Perabot Olak Lempit Jalan Dengkil, Banting 42700, Selangor | 2020-07-23 | 有效 |
| 51 | 骨科手术器械包 | 国械备20180288号 | Biomet Microfixation | 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA | 2020-07-22 | 变更 |
| 52 | 藻红蛋白标记羊抗人IgG二抗 | 国械备20190666号 | One Lambda, Inc. | 21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303, USA | 2020-07-22 | 变更 |
| 53 | 微孔板振荡孵育器 | 国械备20200372号 | Wallac Oy | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland | 2020-07-22 | 有效 |
| 54 | 研光器 | 国械备20200371号 | J & J INSTRUMENTS，LLC | 3232 N. Rockwell St., Chicago, IL 60618, USA | 2020-07-21 | 有效 |
| 55 | 牙科刮治器 | 国械备20200370号 | J & J INSTRUMENTS，LLC | 3232 N. Rockwell St., Chicago, IL 60618, USA | 2020-07-21 | 有效 |
| 56 | 牙探针 | 国械备20200369号 | J & J INSTRUMENTS，LLC | 3232 N. Rockwell St., Chicago, IL 60618, USA | 2020-07-21 | 有效 |
| 57 | 牙科种植扫描定位件 | 国械备20200368号 | Iditec North West S.L | C/ Andrés Obispo, 37-7Ω. 28043 Madrid, Spain | 2020-07-21 | 有效 |
| 58 | 冲洗器 | 国械备20200367号 | YSLAB | 2 rue Félix Le Dantec, 29000 QUIMPER FRANCE; 7 impasse des Boussenots, 21800 QUETIGNY FRANCE | 2020-07-21 | 有效 |
| 59 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20200366号 | KJMEDITECH | 21,Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju,61009, Rep. of KOREA | 2020-07-21 | 有效 |
| 60 | 医用检查手套 | 国械备20181687号 | ASAP International Sdn. Bhd. | Lot 764, Bidor Industrial Estate 35500 Bidor, Perak Darul Ridzuan Malaysia | 2020-07-21 | 变更 |
| 61 | 施夹钳(不带夹) | 国械备20200365号 | PETERS SURGICAL | 见附件2 | 2020-07-21 | 有效 |
| 62 | 全自动核酸提取仪 | 国械备20190947号 | Life Technologies Holdings Pte Ltd | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #07-06 Singapore 739256 | 2020-07-21 | 变更 |
| 63 | 口腔抽吸管（含刷头） | 国械备20160537号 | 太平洋醫材股份有限公司 | 苗栗县铜锣乡自强路19号 | 2020-07-21 | 变更 |
| 64 | 组织剪 | 国械备20200364号 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Kirchstraße 22, 78532 Tuttlingen, Germany | 2020-07-21 | 有效 |
| 65 | 踝部固定器 | 国械备20200363号 | 日本シグマックス株式会社 | 東京都新宿区西新宿六丁目8番1号 | 2020-07-20 | 有效 |
| 66 | 膝部固定器 | 国械备20200362号 | 日本シグマックス株式会社 | 東京都新宿区西新宿六丁目8番1号 | 2020-07-20 | 有效 |
| 67 | 耳鼻喉科手术器械包 | 国械备20200361号 | Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH | Burghof 14 51491 Overath Germany | 2020-07-20 | 有效 |
| 68 | 小梁切开器 | 国械备20200360号 | 株式会社イナミ | 東京都文京区本郷三丁目24番2号 | 2020-07-20 | 有效 |
| 69 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20181633号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 70 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20150018号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 71 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20181427号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-Rue du Caducée, BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 72 | 全自动样本处理系统 | 国械备20151954号 | Beckman Coulter, Inc. | Sauerbruchstr. 50, 81377, Muenchen, Germany | 2020-07-17 | 变更 |
| 73 | 手动测量用器械 | 国械备20200358号 | KJMEDITECH | 21,Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju,61009, Rep. of KOREA | 2020-07-17 | 有效 |
| 74 | 全自动推片染片系统 | 国械备20181428号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-Rue du Caducée, BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 75 | 牙科用剪 | 国械备20200357号 | KJMEDITECH | 21,Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju,61009, Rep. of KOREA | 2020-07-17 | 有效 |
| 76 | 牙骨锤 | 国械备20200356号 | KJMEDITECH | 21,Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju,61009, Rep. of KOREA | 2020-07-17 | 有效 |
| 77 | 牙骨膜分离器 | 国械备20200355号 | USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG | Bischof-Sproll-Straße 2，78532 Tuttlingen Germany | 2020-07-17 | 有效 |
| 78 | 牙骨锤 | 国械备20200354号 | USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG | Bischof-Sproll-Straße 2，78532 Tuttlingen Germany | 2020-07-17 | 有效 |
| 79 | 牙科电动抽吸系统 | 国械备20200353号 | DüRR DENTAL SE | Höpfigheimer Str. 17 74321 Bietigheim-Bissingen Germany | 2020-07-17 | 有效 |
| 80 | 无源手术器械 | 国械备20200352号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2020-07-16 | 有效 |
| 81 | 牙科输送头 | 国械备20181168号 | Ultradent Products, Inc. | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA | 2020-07-16 | 变更 |
| 82 | 膝关节手术工具 | 国械备20200351号 | DePuy (Ireland) | 详见附件“生产地址”。 | 2020-07-16 | 有效 |
| 83 | 关节手术用手柄 | 国械备20200350号 | Gauthier Biomedical, Inc. | 2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin 53024 USA | 2020-07-16 | 有效 |
| 84 | 转移体 | 国械备20200349号 | Institut Straumann AG | Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland；Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Grand Rue 53 a,2606 Corgémont,Switzerland; 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA | 2020-07-16 | 有效 |
| 85 | 泌尿肛肠外科手术器械 | 国械备20200348号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2020-07-16 | 有效 |
| 86 | 耳鼻喉科手术器械 | 国械备20200347号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2020-07-15 | 有效 |
| 87 | 腹部外科手术器械 | 国械备20200346号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2020-07-15 | 有效 |
| 88 | 造口底盘 | 国械备20190311号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-07-15 | 变更 |
| 89 | 造口袋 | 国械备20181702号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-07-15 | 变更 |
| 90 | 手术剪 | 国械备20200344号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2020-07-15 | 有效 |
| 91 | 盆底肌肉康复器 | 国械备20200343号 | Performance Health | Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-In-Ashfield, NG17 2HU, United Kingdom | 2020-07-15 | 有效 |
| 92 | RPMI-1640培养基 | 国械备20181008号 | Life Technologies Corporation | 3175 Staley Road Grand Island New York 14072 USA | 2020-07-15 | 无效 |
| 93 | 显微外科手术器械 | 国械备20200342号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2020-07-15 | 有效 |
| 94 | 口腔科手术器械包 | 国械备20170745 号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2020-07-14 | 变更 |
| 95 | CD3检测试剂 | 国械备20200341号 | BIOLEGEND, INC | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2020-07-14 | 有效 |
| 96 | CD4检测试剂 | 国械备20200340号 | BIOLEGEND, INC | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2020-07-14 | 有效 |
| 97 | CD8检测试剂 | 国械备20200339号 | BIOLEGEND, INC | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2020-07-14 | 有效 |
| 98 | 清洗液 | 国械备20200338号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2020-07-14 | 有效 |
| 99 | MLH1抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20200337号 | Roche Diagnostics GmbH | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2020-07-14 | 有效 |
| 100 | 银染液 | 国械备20200336号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2020-07-14 | 有效 |
| 101 | 精液稀释液 | 国械备20200335号 | Medical Electronic Systems LTD. | P.O.Box 3017,Zone 6,20 Alon Hatavor Street,Caesarea,Industrial Park,3088900,Israel | 2020-07-14 | 有效 |
| 102 | 伊红染色液 | 国械备20200334号 | Medical Electronic Systems LTD. | P.O.Box 3017,Zone 6,20 Alon Hatavor Street,Caesarea,Industrial Park,3088900,Israel | 2020-07-14 | 有效 |
| 103 | 精液液化剂 | 国械备20200333号 | Medical Electronic Systems LTD. | Faizyme Laboratories (Pty) Ltd - Old Lansdowne Road (behind Philippi Police Station), Philippi, Cape Town - SOUTH AFRICA | 2020-07-14 | 有效 |
| 104 | 外科手术固定器械 | 国械备20200332号 | Schmitz und SÖhne GmbH & Co.KG | Zum Ostenfeld 29 58739 Wickede Deutschland | 2020-07-14 | 有效 |
| 105 | 骨科手术器械 | 国械备20200331号 | HPF S.r.l. | Via Pinzano, 24 - 33030 Flagogna di Forgaria nel Friuli (UD) - Italy | 2020-07-14 | 有效 |
| 106 | 鼻氧管 | 国械备20200330号 | Drägerwerk AG & Co. KGaA | No. 312, Jhongshan Rd. Shengang District, Taichung City 429, Taiwan | 2020-07-14 | 有效 |
| 107 | 光固化牙龈屏障树脂 | 国械备20200329号 | Ultradent Products, Inc. | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA | 2020-07-10 | 有效 |
| 108 | CD45检测试剂 | 国械备20190614号 | Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG | Friedrich-Ebert-Str. 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany | 2020-07-10 | 变更 |
| 109 | 固定用弹力束带 | 国械备20200328号 | Bauerfeind AG | Triebeser Straße 16 07937 Zeulenroda-Triebes Germany | 2020-07-10 | 有效 |
| 110 | 造口袋 | 国械备20200048号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-07-10 | 变更 |
| 111 | 造口底盘 | 国械备20200047号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-07-10 | 变更 |
| 112 | 造口袋 | 国械备20181618号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Ave STUARTS DRAFT,VA USA 24477 | 2020-07-10 | 变更 |
| 113 | 牙科输送头 | 国械备20200327号 | Pulpdent Corporation | 80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 United States | 2020-07-09 | 有效 |
| 114 | 基础外科手术器械包 | 国械备20200326号 | Forward Techno Pvt Ltd. | Noul Mor, Near Dream Valley, Roras Road, Sialkot – Pakistan | 2020-07-09 | 有效 |
| 115 | 吸液袋 | 国械备20161130号 | HAEMOTRONIC S. p. A |
Via Ugo Roncada, 83/E 46020 Carbonara di Po (MN) Italy |
2020-07-08 | 变更 |
| 116 | 增强液 | 国械备20200322号 | DiaSorin S.p.A. | Von-Hevesy-Str. 3, 63128 Dietzenbach, Germany | 2020-07-08 | 有效 |
| 117 | 球囊扩充压力泵 | 国械备20200321号 | Wilson-Cook Medical Incorporated | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA | 2020-07-07 | 有效 |
| 118 | 血型及配血离心孵育工作组 | 国械备20140148 号 | Ortho-Clinical Diagnostics | 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA | 2020-07-07 | 变更 |
| 119 | 钠石灰 | 国械备20160688号 | Molecular Products Ltd |
Parkway, Harlow Business Park, Harlow, CM19 5FR, United Kingdom |
2020-07-07 | 变更 |
| 120 | 透明剂 | 国械备20200320号 | Milestone s.r.l. | Via Fatebenefratelli, 1/5 IT-24010 Sorisole (BG) Corso Europa,6 IT-24030 Valbrembo (BG) | 2020-07-07 | 有效 |
| 121 | 大腿固定器 | 国械备20200319号 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓 | 2020-07-07 | 有效 |
| 122 | 牙科电动抽吸系统 | 国械备20200318号 | 文名先進科技有限公司 | 新北市新莊區新樹路69之3號1樓 | 2020-07-07 | 有效 |
| 123 | 基础外科手术器械组合包 | 国械备20200317号 | SURGIKARE | Toor Abad Daska Road Sialkot-Pakistan | 2020-07-07 | 有效 |
| 124 | 牙科种植导板定位螺丝 | 国械备20200316号 | Dentium Co.,Ltd. | B2F, 2F, 3F, 5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. | 2020-07-07 | 有效 |
| 125 | RPMI-1640 培养基 | 国械备20181074号 | Life Technologies Corporation | 3175 Staley Road Grand Island New York 14072 USA | 2020-07-06 | 无效 |
| 126 | CD56检测试剂 | 国械备20181279号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2020-07-03 | 变更 |
| 127 | CD16检测试剂 | 国械备20181292号 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2020-07-03 | 变更 |
| 128 | CD4抗体检测试剂盒（流式细胞仪法） | 国械备20200315号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2020-07-03 | 有效 |
| 129 | 羊水细胞培养基 Chang Medium® D | 国械备20160844号 | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA | 2020-07-03 | 变更 |
| 130 | 羊水细胞培养基 Chang Medium® In Situ | 国械备20160859号 | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA | 2020-07-03 | 变更 |
| 131 | 羊水细胞培养基 Chang Medium C | 国械备20160924号 | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA | 2020-07-03 | 变更 |
| 132 | 骨髓细胞培养基 Chang Marrow | 国械备20190796号 | Fujifilm Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2020-07-03 | 变更 |
| 133 | 医用护理垫（看护垫） | 国械备20171084号 | TORUŃSKIE ZAKŁADY MATERIAŁÓW OPATRUNKOWYCH S.A. | ul. Żółkiewskiego 20/26, 87-100 TORUŃ, POLAND | 2020-07-03 | 变更 |
| 134 | 羊水细胞培养基 Chang Medium C | 国械备20190795号 | Fujifilm Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2020-07-03 | 变更 |
| 135 | 羊水细胞培养基 Chang Medium C | 国械备20190798号 | Fujifilm Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2020-07-03 | 变更 |
| 136 | 羊水细胞培养基 Chang Medium B | 国械备20190799号 | Fujifilm Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2020-07-03 | 变更 |
| 137 | 骨髓细胞培养基 Chang Medium BMC | 国械备20190657号 | Fujifilm Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2020-07-03 | 变更 |
| 138 | 羊水细胞培养基 Chang Medium D | 国械备20190656号 | Fujifilm Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2020-07-03 | 变更 |
| 139 | 神经外科手术工具 | 国械备20200314号 | MEDTECH S.A. | ZAC Euréka, 900 rue du Mas de Verchant 34000 MONTPELLIER FRANCE | 2020-07-03 | 有效 |
| 140 | 脊柱外科手术工具 | 国械备20200313号 | MEDTECH S.A. | ZAC Euréka, 900 rue du Mas de Verchant 34000 MONTPELLIER FRANCE | 2020-07-03 | 有效 |
| 141 | 骨科牵引架 | 国械备20200312号 | MAQUET GmbH | Kehler Straße 31, 76437 Rastatt, Germany | 2020-07-02 | 有效 |
| 142 | 帕巾钳 | 国械备20200311号 | SOS Surgical Co. | Mughal Pura, Gohad Pur, Sialkot, Pakistan | 2020-07-02 | 有效 |
| 143 | 睑板腺囊肿镊 | 国械备20200310号 | SOS Surgical Co. | Mughal Pura, Gohad Pur, Sialkot, Pakistan | 2020-07-02 | 有效 |
| 144 | 刮匙 | 国械备20200309号 | SOS Surgical Co. | Mughal Pura, Gohad Pur, Sialkot, Pakistan | 2020-07-02 | 有效 |
| 145 | 头颅放射治疗定位装置 | 国械备20190535号 | MEDTEC, Inc. | 1401 8th St. SE, Orange City, IA, 51041, United States | 2020-07-02 | 变更 |
| 146 | 牙科用凿 | 国械备20200308号 | Karl Hammacher GmbH | Steinendorfer Straβe 27 42699 Solingen,Germany | 2020-07-01 | 有效 |
| 147 | 牙科用剪 | 国械备20200307号 | Karl Hammacher GmbH | Steinendorfer Straβe 27 42699 Solingen, Germany | 2020-07-01 | 有效 |
| 148 | 牙科用咬骨钳 | 国械备20200306号 | Karl Hammacher GmbH | Steinendorfer Straβe 27 42699 Solingen, Germany | 2020-07-01 | 有效 |
| 149 | 髋关节手术器械 | 国械备20161805号 | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
Schachenalle 29,5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland; Boulevard Héctor Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C.22444, Mexico. Ul.Stanislawa Staszica 555-011 Siechnice Polen; Grünauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany |
2020-07-01 | 变更 |
| 150 | 膝关节手术工具 | 国械备20200305号 | Zimmer Inc. | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA | 2020-07-01 | 有效 |
| 151 | 缓冲液 | 国械备20180088号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA | 2020-07-31 | 变更 |
| 152 | 瑞氏-吉姆萨染色液 | 国械备20180087号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA | 2020-07-31 | 变更 |
| 153 | 清洗液 BOND Wash Solution 10X Concentrate | 国械备20150492号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Second Avenue, Heather House Industrial Estate, Irvine, Ayrshire, Scotland, KA12 8NB, United Kingdom | 2020-07-28 | 变更 |
| 154 | 牙刮匙 | 国械备20162063号 | Storz am Mark GmbH | Emminger Straβe 39, 78576 Emmingen-Liptingen Germany | 2020-07-27 | 变更 |
| 155 | 医用干式胶片 | 国械备20170694号 | 富士フィルム株式会社 | 静岡県富士宮市大中里200番地 | 2020-07-24 | 变更 |
| 156 | 扳手 | 国械备20161383号 | Oticon Medical AB | Datavägen 37B,SE-436 32 Askim,Sweden | 2020-07-24 | 变更 |
| 157 | 试模 | 国械备20160692号 | Oticon Medical AB | Datavägen 37B,SE-436 32 Askim,Sweden | 2020-07-24 | 变更 |
| 158 | 骨科用螺丝刀 | 国械备20160691号 | Oticon Medical AB | Datavägen 37B,SE-436 32 Askim,Sweden | 2020-07-24 | 变更 |
| 159 | 打入器 | 国械备20161382号 | Oticon Medical AB | Datavägen 37B,SE-436 32 Askim,Sweden | 2020-07-24 | 变更 |
| 160 | 骨科用螺丝刀 | 国械备20160351号 | Oticon Medical AB | Datavägen 37B,SE-436 32 Askim,Sweden | 2020-07-24 | 变更 |
| 161 | 免疫组化抗原修复缓冲液 BOND Epitope Retrieval Solution 1 | 国械备20150328 号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Second Avenue, Heatherhouse Industrial Estate, Irvine, KA12 8NB, United Kingdom | 2020-07-24 | 变更 |
| 162 | 脱蜡液 BOND Dewax Solution | 国械备20140293号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom | 2020-07-24 | 变更 |
| 163 | 免疫组化抗原修复缓冲液 BOND Epitope Retrieval Solution 2 | 国械备20150327号 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Second Avenue, Heather House Industrial Estate, Irvine, Ayrshire, Scotland, KA12 8NB, United Kingdom | 2020-07-24 | 变更 |
| 164 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20161411号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 165 | 清洗液 | 国械备20151464号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 166 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20161697号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 167 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20161438号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 168 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20161437号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 169 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20161433号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 170 | 血细胞分析用稀释液 | 国械备20161434号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 171 | 血细胞分析用稀释液 | 国械备20161436号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 172 | 全自动推片染片系统 | 国械备20151398号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine，rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-17 | 变更 |
| 173 | 口腔灯 | 国械备20170500号 | Osstem Implant Co., Ltd. | 1st floor, B-dong, 135, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul | 2020-07-16 | 变更 |
| 174 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20161412号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-15 | 变更 |
| 175 | 清洗液 | 国械备20151463号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine，rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-15 | 变更 |
| 176 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20151132号 | HORIBA ABX SAS | /Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, FranceParc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-15 | 变更 |
| 177 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20151462号 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2020-07-15 | 变更 |
| 178 | 手术用头架 | 国械备20161617号 | pro med instruments GmbH | Waldmatten 6 79224 Umkirch Germany | 2020-07-14 | 变更 |
| 179 | 透析用废液袋 | 国械备20170452号 | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA | B4 No 174, 10th of Ramadan city, Egypt | 2020-07-10 | 变更 |
| 180 | 根管充填器 | 国械备20160554号 | Ormco Corporation also trading as Sybron Endo | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA | 2020-07-03 | 变更 |
| 181 | 乳腺压力绷带 | 国械备20170004号 | Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH | Kapellenweg 36 83064 Raubling Germany | 2020-07-01 | 变更 |
| 182 | 扭力扳手 | 国械备20150782号 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2020-07-01 | 变更 |
| 183 | 钻针深度停止器 | 国械备20160920号 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2020-07-01 | 变更 |
温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
TAG：
- 上一篇：广东省药监局召开全省医疗器械风险研判会
- 下一篇： 析案 | 生产假冒出口医用口罩的定性与处罚
猜你喜欢
- 2020年08月批准注册医疗器械产品目录2020-09-18
- 2020年07月进口第一类医疗器械产品备案信息2020-08-10
- 医疗器械注册行业最新新闻0000012018-11-28
- 原文：人工智能医疗器械注册审查指导原则2021-06-04
- 北京市药品监督管理局关于取消第一类医疗器械产品备案凭证的公告2021-04-08
- 医疗器械延续注册要求解读2019-10-18
- 关于发布医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范的通知2018-11-21
- 北京市医疗器械应急审批程序修订后发布实施2021-04-08
- 医疗器械临床试验备案机构目录(截至2021年5月底)+附件下载2021-06-04
- 飞检！56家医械经营企业、医院被查！26家涉嫌违法2018-11-28
- 广东药监局发布东莞市振海电子科技有限公司对红外线体温计产品召回信息2021-09-01
- 医疗器械gsp软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-07
- 《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知2018-12-19
- 医疗器械专业软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-07
- 【中检院】2018年医疗器械产品分类界定结果汇总2019-02-20
- 11月27日医疗期器械相关新闻2018-11-27
