山西运城开展无菌和植入性医疗器械监督检查
日期:2020-11-16 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha近日,记者从山西运城市场监管局了解到,该局近期组织综合执法队人员,对全市医疗器械经营企业和使用单位进行了无菌和植入性医疗器械监督检查。
据了解,该局在重点品种、重点企业、重点环节的监督检查上下功夫,一是重点品种,高值医用耗材;用于新冠疫情防控使用的医疗器械,特别是医用防护服、医用口罩等量大面广的产品;一次性使用输注器具、体外诊断试剂等。二是重点企业。重点检查抽检不合格的企业,培训不到位,自查不彻底的企业;其他可能存在严重安全隐患、需要重点关注的企业。三是重点环节。通过对医疗器械经营、使用环节的监督检查,督促医疗器械经营企业、使用机构严格执行相关法律法规,严格落实企业主体责任,全面加强风险防控和质量管理,保障医疗器械质量安全。
此次检查工作严格按照相关文件精神开展,注重实效,对全市无菌和植入性等医疗器械经营和使用环节的检查情况、检查发现的主要问题将及时向各县市通报并跟踪督办。
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 河南省药监局发布2021年第5期对医疗器械抽查不合格处置通告2021-12-01
- 关于YY1116一2020和YY0167一2020行业标准部分解释2020-03-12
- II类注册证最高奖励300万,III类最高500万!FDA/CE认证最高500万!2019-01-03
- 医疗器械专用软件注册申报|道和思源CRO代办公司2020-05-07
- 2018年医疗器械政策年终大盘点!2019-01-03
- 确定2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目2018-12-13
- 国家药监局2019年监管方向已定2019-01-18
- 面对国家级飞检,医疗器械企业应该怎样做?2019-04-10
- 北京市医疗器械分类界定申报要求2020-04-26
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》等文件意见2021-05-21
- 六安市市场监管局严把第三类医疗器械经营许可现场核查关2020-10-10
- 临床试验中的生命体征记录2019-01-03
- 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示2020-04-27
- 20200329 国产一次性使用医用口罩注册信息2020-03-30
- 国家医疗器械监督抽检结果发布 神经和肌肉刺激器不合格问题突出2020-06-11
- 关于发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告(20222022-07-15