第十一届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR)在福州召开

2020年11月18日，由中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)主办的“第十一届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)”在福建省福州市海峡国际会展中心开幕。来自国家药品监督管理局及福建省的相关领导出席了开幕式并致辞。

本次会议紧密结合当前医疗器械监管重点和抗疫热点，围绕“完善，创新，为全球监管贡献中国智慧”主题，国家药品监督管理局医疗器械注册管理司、医疗器械监管司、器审中心、标管中心、评价中心等相关负责人就我国医疗器械监管法规进行全面解析，并详细介绍了我国医疗器械审评审批制度改革、标准管理、不良事件监测、追溯体系建设、产业发展、国际合作等方面的相关情况及***新进展。来自美国、日本、沙特等国家和地区的医疗器械监管部门和业界专家，通过线上线下分享了相关国家和地区医疗器械法规和监管新举措、新发展、新收获，并探讨了在全球抗疫的大环境下，医疗器械领域如何应对疫情挑战。

除全体大会外，本次会议还围绕当前医疗器械行业热点问题，设置了医疗器械创新技术与产品分会、医疗器械临床评价分会、医疗器械监管科学及真实世界数据（RWE）分会、应急管理及防疫防护产品分会（含体温管理专题）、家用医疗器械研发及应用等16个分会场。国内外医疗器械业界专家学者，围绕当前医疗器械的***新话题和前沿技术等进行了沟通和交流。

会议同期举办了二场平行会议，对医疗器械监管行业起到了多元推动和促进作用。“医疗器械管理者会议(MD50)”平行会议由全球***具创新力及影响力的医疗器械企业、投资机构、监管部门的行业领袖参与，共同探讨了产业发展的新机遇；“法规事务人才发展”平行会议携手相关培训机构、大专院校、监管部门等，共同探讨了行业人才发展的新方法。

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