黑龙江省无菌和植入性医疗器械生产企业监督检查情况的通告
日期:2020-11-30 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha黑龙江省无菌和植入性医疗器械生产企业监督检查情况的通告
企业名称 |
黑龙江仁迪医疗器械有限公司 |
检查地点 |
哈尔滨经开区哈平路集中区渤海路23号一层、二层 |
许可证号 |
黑药监械生产许20200066号 |
法定代表人 |
姜婷婷 |
检查类型 |
专项检查 |
检查依据 |
《医疗器械生产质量管理规范》及附录无菌性医疗器械现场检查指导原则。
|
检查单位 检查人员 |
黑龙江省药品监督管理局 单宇、霍东风。 |
检查事由 |
日常监管 |
检查日期 |
2020年11月17日 |
检查结果 |
发现一般缺陷8项。 |
整改情况 |
企业已完成整改。 |
备注 |
黑龙江省无菌和植入性医疗器械生产企业监督检查情况的通告
企业名称 |
哈尔滨市金龙卫生材料厂 |
检查地点 |
哈尔滨市道里区后肖家 |
许可证号 |
黑食药监械生产许20160006号 |
法定代表人 |
王翠华 |
检查类型 |
专项检查 |
检查依据 |
《医疗器械生产质量管理规范》及附录无菌性医疗器械现场检查指导原则。
|
检查单位 检查人员 |
黑龙江省药品监督管理局 单宇、单超。 |
检查事由 |
日常监管 |
检查日期 |
2020年11月18日 |
检查结果 |
发现一般缺陷7项。 |
整改情况 |
企业已完成整改。 |
备注 |
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- UDI试点实践 | 国药器械:UDI撬动医疗器械供应链数字化升级2020-10-26
- 河北省药品监督管理局召开市场主体发展创新对策座谈会2020-08-18
- 注册申报过程中的新型冠状病毒核酸检测试剂应如何进行变异株检出情况的评价2021-05-28
- 全国首款可重复使用医用防护服在京获批上市2020-04-26
- 广东省第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示2020-06-23
- 临床试验中的生命体征记录2019-01-03
- 国家药监局同意标准管理中心筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位2022-06-17
- 加强技术审评与注册质量管理体系核查关联2021-05-21
- 辽宁省部署无菌和植入性医疗器械监督检查专项行动2020-06-24
- 道和思源:医疗行业最新新闻2019-01-02
- 关于公开征求《体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知2021-09-18
- 关于公开征求《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知2020-11-12
- 【汇总】十八省市防疫相关医疗器械应急审批绿色通道2020-02-11
- 浅谈医疗器械临床评价2019-01-28
- 增强现实(AR)辅助手术蓬勃发展2020-06-23
- 上海药监局印发2022年市级医疗器械质量抽检部分产品补充检验方案的通知2022-07-13