根据国家药品监督管理局2019年第76号公告，2019年8月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品70个。

　　我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品4个，其中无源产品3个，有源产品1个，占境内第三类医疗器械产品注册总数的6%。按生产企业所在辖区分，杭州市2个，台州市1个，湖州市1个(具体产品见附件)。

　　

 

　　特此通告。

　　附件：2019年8月国家药品监督管理局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录

　　浙江省药品监督管理局

　　2019年9月30日

　　附件：

　　2019年8月国家药品监督管理局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录

　　序号产品名称注册人名称注册证编号产品类型所在辖区

　　境内第三类医疗器械

　　1一次性使用胰岛素注射笔用针头普昂(杭州)医疗科技有限公司国械注准20193140589无源杭州

　　2无针连接件泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司国械注准20193140593无源杭州

　　3一次性使用输液连接管浙江康康医疗器械有限公司国械注准20193140594无源台州

　　4磁共振成像系统浙江朗润医疗科技有限公司国械注准20193060613有源湖州

道和思源专业团队可提供全程指导，避免上述问题，提高注册成功率。