浙江省2019年8月第三类医疗器械获批准注册名单
日期:2019-10-08 / 人气: / 来源: / 编辑:Sasha根据国家药品监督管理局2019年第76号公告,2019年8月,国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品70个。
我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品4个,其中无源产品3个,有源产品1个,占境内第三类医疗器械产品注册总数的6%。按生产企业所在辖区分,杭州市2个,台州市1个,湖州市1个(具体产品见附件)。
特此通告。
附件:2019年8月国家药品监督管理局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录
浙江省药品监督管理局
2019年9月30日
附件:
2019年8月国家药品监督管理局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录
序号产品名称注册人名称注册证编号产品类型所在辖区
境内第三类医疗器械
1一次性使用胰岛素注射笔用针头普昂(杭州)医疗科技有限公司国械注准20193140589无源杭州
2无针连接件泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司国械注准20193140593无源杭州
3一次性使用输液连接管浙江康康医疗器械有限公司国械注准20193140594无源台州
4磁共振成像系统浙江朗润医疗科技有限公司国械注准20193060613有源湖州
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
- 上一篇:你需要的医疗器械注册服务,都在这里了!
- 下一篇: 《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布
猜你喜欢
- 北京第一类医疗器械备案(2021年5月份)信息汇总2021-05-12
- IMDRF官网正式发布医疗器械临床评价工作组最新成果文件2021-05-28
- 《医疗器械分类目录》子目录19“医用康复器械”相关产品临床评价推荐路径2022-07-15
- 广州市生物产业联盟医疗器械专业委员会成立大会在广州市发改委隆重举行2018-12-18
- 器审中心组织团队参观中国医疗器械博物馆2021-07-26
- 医疗器械CE认证怎么做?2019-10-23
- 《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径使用说明2022-07-15
- 浙江省2019年8月第三类医疗器械获批准注册名单2019-10-08
- 天津市开展医疗器械唯一标识系统试点工作2020-05-27
- 20200329 国产一次性使用医用口罩注册信息2020-03-30
- 2020年06月进口第一类医疗器械产品备案信息2020-07-07
- 优秀诊断试剂的7个基本指标2018-12-20
- 北京道和思源科技有限公司医疗器械代办怎么样?2019-09-12
- 有源医疗器械延续注册有哪些方法?2019-10-18
- 深化“证照分离”改革,二类医疗器械注册审评仅需14天!准入制度再放宽!2021-08-31
- 国家药监局发布2021年8月《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》其中有三款医用软件2021-09-16