2020年02月进口第一类医疗器械产品备案信息
日期：2020-03-18 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
| 2020年02月进口第一类医疗器械产品备案信息 | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 持钉器 | 国械备20171121号 | HumanTech Germany GmbH | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany | 2020-02-25 | 变更 |
| 2 | 造口袋 | 国械备20190312号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 3 | 外周血淋巴细胞培养基 | 国械备20160843号 | Irvine Scientific Sales Co.,Inc. | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA | 2020-02-28 | 变更 |
| 4 | 牙科输送头 | 国械备20200072号 | (주)세일글로발 | 부산광역시 금정구 개좌로 191 ,1층, 4층 | 2020-02-18 | 有效 |
| 5 | 正畸钳 | 国械备20200079号 | PIN TECH INSTRUMENTS | 291 Mohallah East, Bhopalwala, Teh: Sambrial Distt: Sialkot – Pakistan | 2020-02-18 | 有效 |
| 6 | 口腔手术器械 | 国械备20190979号 | BARBREEN CORPORATION | Harrar Roras Road,P.O.Box # 2593,Sialkot,Pakistan | 2020-02-28 | 变更 |
| 7 | 防漏膏 | 国械备20190580号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 8 | 钻针深度停止器 | 国械备20161063号 | MIS Implants Technologies Ltd. | Bar Lev Industrial Park, 2015600 Israel | 2020-02-05 | 变更 |
| 9 | 螺丝起 | 国械备20171261号 | MIS Implants Technologies Ltd. | Bar Lev Industrial Park,2015600 Israel | 2020-02-05 | 变更 |
| 10 | 医用检查手套 | 国械备20200069号 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230, Thailand | 2020-02-13 | 有效 |
| 11 | 医用隔离眼罩 | 国械备20200081号 | Hager & Werken GmbH & Co.KG | Ackerstr. 1,47269 Duisburg,Deutschland | 2020-02-25 | 有效 |
| 12 | 造口袋 | 国械备20190980号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 13 | 造口袋 | 国械备20190371号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 14 | 造口底盘 | 国械备20190311号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 15 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 | 国械备20200082号 | SPES MEDICA S.r.l. | Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia (SA) Italia | 2020-02-26 | 有效 |
| 16 | 橡皮障 | 国械备20200071号 | Mexpo Interntaional Inc. | No.36,Jalan Meru Indah 20,Taman Perindustrian Meru Indah,42200 Kapar, Klang,Selangor Darul Ehsan,Malaysia | 2020-02-17 | 有效 |
| 17 | 口腔观察仪 | 国械备20200083号 | 晉弘科技股份有限公司 | 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 | 2020-02-26 | 有效 |
| 18 | 护理器械 | 国械备20200074号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2020-02-18 | 有效 |
| 19 | 骨科手术器械 | 国械备20200084号 | Alframed | Roras Road Nowl,Sialkot-Pakistan | 2020-02-26 | 有效 |
| 20 | 医用干式胶片 | 国械备20170974号 | AGFA HEALTHCARE N.V. | Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA | 2020-02-20 | 变更 |
| 21 | 妇产科手术器械 | 国械备20200075号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot,Pakistan. | 2020-02-18 | 有效 |
| 22 | 牙科种植定位器 | 国械备20150799号 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2020-02-25 | 变更 |
| 23 | 造口袋 | 国械备20200048号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 24 | 造口袋 | 国械备20190233号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA；Foxford Road Rehins, Ballina, Co. Mayo Ireland；1502 East LaHarpe Kirksville, MO 63501 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 25 | 造口袋 | 国械备20181702号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 26 | 造口底盘 | 国械备20181701号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 27 | 造口袋 | 国械备20181618号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Ave STUARTS DRAFT,VA USA 24477 | 2020-02-26 | 变更 |
| 28 | 硅胶压敏胶带 | 国械备20200087号 | 3M Deutschland GmbH | Edisonstraβe 6, 59174 Kamen, Germany | 2020-02-28 | 有效 |
| 29 | DAB染色液 | 国械备20170968号 | Dako North America, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013, USA | 2020-02-28 | 变更 |
| 30 | 助行器 | 国械备20200068号 | 株式会社今仙技術研究所 | 岐阜県各務原市テクノプラザ３丁目１−８ | 2020-02-12 | 有效 |
| 31 | 医用检查手套 | 国械备20200070号 | บริษัท เอ็น ดิ เอส อินเตอร์เนชั่นแนล จำกัด | 112 ถนนเพชรเกษม ซอย 45 หาดใหญ่, หาดใหญ่, สงขลา, 90110 | 2020-02-13 | 有效 |
| 32 | 造口护理用品 | 国械备20191352号 | Hollister Incorporated | Fjarrviksvagen 22, SE-653 50 Karlstad, Sweden | 2020-02-26 | 变更 |
| 33 | 螺丝起 | 国械备20151914号 | Nobel Biocare AB | 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA; Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; Engvej 33 3330 Gørløse Denmark;74950 SCIONZIER France;Rue de Boujean 122 CH-2501 Biel/Bienne | 2020-02-27 | 变更 |
| 34 | 牙科种植扫描体 | 国械备20200085号 | Zirkonzahn Srl | Zona Industriale Molini di Tures 3 39032 Campo Tures (BZ), Italy | 2020-02-27 | 有效 |
| 35 | 全自动组织切割仪 | 国械备20180946号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2020-02-27 | 变更 |
| 36 | 眼科手术器械 | 国械备20200077号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2020-02-18 | 有效 |
| 37 | 正畸钳 | 国械备20151670号 | AMERICAN ORTHODONTICS | 3524 Washington Ave Sheboygan,WI 53081 | 2020-02-21 | 变更 |
| 38 | 研磨材料 | 国械备20171252号 | DENTAL TECHNOLOGIES,INC. | 6901 North Hamlin Ave. Lincolnwood , IL USA 60712 | 2020-02-20 | 变更 |
| 39 | 口腔隔离器具包 | 国械备20200078号 | PIN TECH INSTRUMENTS | 291 Mohallah East, Bhopalwala, Teh: Sambrial Distt: Sialkot – Pakistan | 2020-02-18 | 有效 |
| 40 | 脊柱内固定系统手术工具 | 国械备20181056号 | Zimmer Biomet Spine, Inc. | 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA; 5400 Meltech Blvd. Suite 119, Memphis, Tennessee 38118, USA | 2020-02-12 | 变更 |
| 41 | 手术用头架 | 国械备20161617号 | pro med instruments GmbH | Waldmatten 6 79224 Umkirch Germany | 2020-02-21 | 变更 |
| 42 | 运送培养基 | 国械备20200080号 | Becton, Dickinson and Company | Via F. Perotti, 10, 25125 Brescia, Italy | 2020-02-24 | 有效 |
| 43 | 螺丝起 | 国械备20150871号 | 오스템임플란트(주) | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2020-02-25 | 变更 |
| 44 | 造口底盘 | 国械备20200047号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 45 | 抗体稀释液 | 国械备20171028号 | Dako North America, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013, United States | 2020-02-28 | 变更 |
| 46 | 基础外科手术器械 | 国械备20190978号 | BARBREEN CORPORATION | Harrar Roras Road,P.O.Box # 2593,Sialkot,Pakistan | 2020-02-28 | 变更 |
| 47 | 牙科骨挤压器 | 国械备20200065号 | MIS Implants Technologies Ltd. | Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel | 2020-02-05 | 有效 |
| 48 | 钻针深度停止器 | 国械备20171122号 | HumanTech Germany GmbH | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany | 2020-02-25 | 变更 |
| 49 | 造口护肤粉 | 国械备20191349号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 50 | 医用检查手套 | 国械备20200067号 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230, Thailand | 2020-02-07 | 有效 |
| 51 | 口镜 | 国械备20160326号 | Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC | 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States | 2020-02-11 | 变更 |
| 52 | 牵开器支撑臂 | 国械备20200086号 | Terumo Cardiovascular Systems Corporation | 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA | 2020-02-28 | 有效 |
| 53 | 牙科种植定位器 | 国械备20180648号 | MIS Implants Technologies Ltd. | Bar Lev Industrial Park,2015600,Israel | 2020-02-05 | 变更 |
| 54 | 置骨器 | 国械备20170916号 | HumanTech Germany GmbH | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany | 2020-02-25 | 变更 |
| 55 | 造口护理用品 | 国械备20191116号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 56 | 牙科输送器 | 国械备20200088号 | 3M Deutschland GmbH | Carl-Schurz-Straβe 1, 41453 Neuss, GERMANY | 2020-02-28 | 有效 |
| 57 | 神经和心血管手术器械 | 国械备20200073号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2020-02-18 | 有效 |
| 58 | 口腔科器械 | 国械备20200076号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2020-02-18 | 有效 |
温馨提示，本站部分内容来源网络，如有侵权，请联系删除！
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
猜你喜欢
- 医疗器械行业最新消息2018-12-17
- 北京市药品监督管理局关于取消第一类医疗器械产品备案凭证的公告2021-04-08
- 安徽来安：“三步走”保障无菌和植入性医疗器械质量安全2020-06-15
- 关于6个注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书公示的通知2020-04-09
- 新疆维吾尔自治区药监局党组书记张钰祥带队调研伊犁州防护用品生产企业2020-06-28
- 医疗器械行业热点新闻，道和思源为你整理2018-12-18
- 北京市药品监督管理局批准了40个二类医疗器械产品公告，其中6款是医疗器械软件2024-09-17
- 国家药监局成立中医器械标准化技术归口单位公告及附件内容2022-06-10
- 器审中心发布《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》意见的通知2021-10-26
- 国家药监局关于注销3个医疗器械注册证书的公告(2019年第114号)2020-01-06
- 2020年07月进口第一类医疗器械产品备案信息2020-08-10
- 吉林省药品监督管理局《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》公示（2020年第1期）2020-11-30
- 北京市创新医疗器械产品一次性使用血管内成像导管获批上市2022-05-25
- 全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开2019-01-21
- 广州市市场监督管理局 关于审计整改的公告2020-01-06
- 国家药监局优化进口医疗器械产品在我国境内企业生产相关许可事项2020-09-27
