2020年02月进口第一类医疗器械产品备案信息
日期：2020-03-18 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
| 2020年02月进口第一类医疗器械产品备案信息 | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 持钉器 | 国械备20171121号 | HumanTech Germany GmbH | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany | 2020-02-25 | 变更 |
| 2 | 造口袋 | 国械备20190312号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 3 | 外周血淋巴细胞培养基 | 国械备20160843号 | Irvine Scientific Sales Co.,Inc. | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA | 2020-02-28 | 变更 |
| 4 | 牙科输送头 | 国械备20200072号 | (주)세일글로발 | 부산광역시 금정구 개좌로 191 ,1층, 4층 | 2020-02-18 | 有效 |
| 5 | 正畸钳 | 国械备20200079号 | PIN TECH INSTRUMENTS | 291 Mohallah East, Bhopalwala, Teh: Sambrial Distt: Sialkot – Pakistan | 2020-02-18 | 有效 |
| 6 | 口腔手术器械 | 国械备20190979号 | BARBREEN CORPORATION | Harrar Roras Road,P.O.Box # 2593,Sialkot,Pakistan | 2020-02-28 | 变更 |
| 7 | 防漏膏 | 国械备20190580号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 8 | 钻针深度停止器 | 国械备20161063号 | MIS Implants Technologies Ltd. | Bar Lev Industrial Park, 2015600 Israel | 2020-02-05 | 变更 |
| 9 | 螺丝起 | 国械备20171261号 | MIS Implants Technologies Ltd. | Bar Lev Industrial Park,2015600 Israel | 2020-02-05 | 变更 |
| 10 | 医用检查手套 | 国械备20200069号 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230, Thailand | 2020-02-13 | 有效 |
| 11 | 医用隔离眼罩 | 国械备20200081号 | Hager & Werken GmbH & Co.KG | Ackerstr. 1,47269 Duisburg,Deutschland | 2020-02-25 | 有效 |
| 12 | 造口袋 | 国械备20190980号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 13 | 造口袋 | 国械备20190371号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 14 | 造口底盘 | 国械备20190311号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 15 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 | 国械备20200082号 | SPES MEDICA S.r.l. | Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia (SA) Italia | 2020-02-26 | 有效 |
| 16 | 橡皮障 | 国械备20200071号 | Mexpo Interntaional Inc. | No.36,Jalan Meru Indah 20,Taman Perindustrian Meru Indah,42200 Kapar, Klang,Selangor Darul Ehsan,Malaysia | 2020-02-17 | 有效 |
| 17 | 口腔观察仪 | 国械备20200083号 | 晉弘科技股份有限公司 | 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 | 2020-02-26 | 有效 |
| 18 | 护理器械 | 国械备20200074号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2020-02-18 | 有效 |
| 19 | 骨科手术器械 | 国械备20200084号 | Alframed | Roras Road Nowl,Sialkot-Pakistan | 2020-02-26 | 有效 |
| 20 | 医用干式胶片 | 国械备20170974号 | AGFA HEALTHCARE N.V. | Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA | 2020-02-20 | 变更 |
| 21 | 妇产科手术器械 | 国械备20200075号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot,Pakistan. | 2020-02-18 | 有效 |
| 22 | 牙科种植定位器 | 国械备20150799号 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2020-02-25 | 变更 |
| 23 | 造口袋 | 国械备20200048号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 24 | 造口袋 | 国械备20190233号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA；Foxford Road Rehins, Ballina, Co. Mayo Ireland；1502 East LaHarpe Kirksville, MO 63501 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 25 | 造口袋 | 国械备20181702号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 26 | 造口底盘 | 国械备20181701号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 27 | 造口袋 | 国械备20181618号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Ave STUARTS DRAFT,VA USA 24477 | 2020-02-26 | 变更 |
| 28 | 硅胶压敏胶带 | 国械备20200087号 | 3M Deutschland GmbH | Edisonstraβe 6, 59174 Kamen, Germany | 2020-02-28 | 有效 |
| 29 | DAB染色液 | 国械备20170968号 | Dako North America, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013, USA | 2020-02-28 | 变更 |
| 30 | 助行器 | 国械备20200068号 | 株式会社今仙技術研究所 | 岐阜県各務原市テクノプラザ３丁目１−８ | 2020-02-12 | 有效 |
| 31 | 医用检查手套 | 国械备20200070号 | บริษัท เอ็น ดิ เอส อินเตอร์เนชั่นแนล จำกัด | 112 ถนนเพชรเกษม ซอย 45 หาดใหญ่, หาดใหญ่, สงขลา, 90110 | 2020-02-13 | 有效 |
| 32 | 造口护理用品 | 国械备20191352号 | Hollister Incorporated | Fjarrviksvagen 22, SE-653 50 Karlstad, Sweden | 2020-02-26 | 变更 |
| 33 | 螺丝起 | 国械备20151914号 | Nobel Biocare AB | 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA; Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; Engvej 33 3330 Gørløse Denmark;74950 SCIONZIER France;Rue de Boujean 122 CH-2501 Biel/Bienne | 2020-02-27 | 变更 |
| 34 | 牙科种植扫描体 | 国械备20200085号 | Zirkonzahn Srl | Zona Industriale Molini di Tures 3 39032 Campo Tures (BZ), Italy | 2020-02-27 | 有效 |
| 35 | 全自动组织切割仪 | 国械备20180946号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2020-02-27 | 变更 |
| 36 | 眼科手术器械 | 国械备20200077号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2020-02-18 | 有效 |
| 37 | 正畸钳 | 国械备20151670号 | AMERICAN ORTHODONTICS | 3524 Washington Ave Sheboygan,WI 53081 | 2020-02-21 | 变更 |
| 38 | 研磨材料 | 国械备20171252号 | DENTAL TECHNOLOGIES,INC. | 6901 North Hamlin Ave. Lincolnwood , IL USA 60712 | 2020-02-20 | 变更 |
| 39 | 口腔隔离器具包 | 国械备20200078号 | PIN TECH INSTRUMENTS | 291 Mohallah East, Bhopalwala, Teh: Sambrial Distt: Sialkot – Pakistan | 2020-02-18 | 有效 |
| 40 | 脊柱内固定系统手术工具 | 国械备20181056号 | Zimmer Biomet Spine, Inc. | 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA; 5400 Meltech Blvd. Suite 119, Memphis, Tennessee 38118, USA | 2020-02-12 | 变更 |
| 41 | 手术用头架 | 国械备20161617号 | pro med instruments GmbH | Waldmatten 6 79224 Umkirch Germany | 2020-02-21 | 变更 |
| 42 | 运送培养基 | 国械备20200080号 | Becton, Dickinson and Company | Via F. Perotti, 10, 25125 Brescia, Italy | 2020-02-24 | 有效 |
| 43 | 螺丝起 | 国械备20150871号 | 오스템임플란트(주) | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2020-02-25 | 变更 |
| 44 | 造口底盘 | 国械备20200047号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 45 | 抗体稀释液 | 国械备20171028号 | Dako North America, Inc. | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013, United States | 2020-02-28 | 变更 |
| 46 | 基础外科手术器械 | 国械备20190978号 | BARBREEN CORPORATION | Harrar Roras Road,P.O.Box # 2593,Sialkot,Pakistan | 2020-02-28 | 变更 |
| 47 | 牙科骨挤压器 | 国械备20200065号 | MIS Implants Technologies Ltd. | Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel | 2020-02-05 | 有效 |
| 48 | 钻针深度停止器 | 国械备20171122号 | HumanTech Germany GmbH | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany | 2020-02-25 | 变更 |
| 49 | 造口护肤粉 | 国械备20191349号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 50 | 医用检查手套 | 国械备20200067号 | Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited | 352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230, Thailand | 2020-02-07 | 有效 |
| 51 | 口镜 | 国械备20160326号 | Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC | 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018-3607, United States | 2020-02-11 | 变更 |
| 52 | 牵开器支撑臂 | 国械备20200086号 | Terumo Cardiovascular Systems Corporation | 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA | 2020-02-28 | 有效 |
| 53 | 牙科种植定位器 | 国械备20180648号 | MIS Implants Technologies Ltd. | Bar Lev Industrial Park,2015600,Israel | 2020-02-05 | 变更 |
| 54 | 置骨器 | 国械备20170916号 | HumanTech Germany GmbH | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany | 2020-02-25 | 变更 |
| 55 | 造口护理用品 | 国械备20191116号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2020-02-26 | 变更 |
| 56 | 牙科输送器 | 国械备20200088号 | 3M Deutschland GmbH | Carl-Schurz-Straβe 1, 41453 Neuss, GERMANY | 2020-02-28 | 有效 |
| 57 | 神经和心血管手术器械 | 国械备20200073号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2020-02-18 | 有效 |
| 58 | 口腔科器械 | 国械备20200076号 | Eltek Instruments Pvt. Ltd. | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. | 2020-02-18 | 有效 |
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