进口医疗器械（注册）

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牙科种植动力系统 Dental Drill System (国械注进20202170414 牙科种植动力系统 Dental Drill System)

日期：2021-10-26 / 人气： / 来源： / 编辑：Sasha
注册证编号国械注进20202170414
注册人名称瑞士彼岸齿科有限公司 Bien-Air Dental SA
注册人住所Länggasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland
生产地址Länggasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland
代理人名称北京彼岸医疗器械技术服务有限公司
代理人住所北京市朝阳区东三环北路3号B座14层1415室
产品名称牙科种植动力系统 Dental Drill System
管理类别第二类
型号规格1700707-001
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、马达、马达线缆、手机、脚踏开关、液瓶支架、输水管卡子、机头支架和电源线组成,详见产品技术要求。
适用范围/预期用途该产品临床适用于牙科种植手术。
产品储存条件及有效期
附件产品技术要求
其他内容/
备注
审批部门国家药品监督管理局
批准日期2020-09-10
有效期至2025-09-09
变更情况


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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TAG：牙科种植 种植手术

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