国家药监局发布(库克公司)对血管鞘主动召回信息
信息来源guoji国家药监局
原标题:Cook Incorporated (库克公司)对血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets主动召回
库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在标签与包装内产品不匹配的问题,生产商Cook Incorporated (库克公司)对血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets(注册证号:国械注进20173771481)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2021年11月18日
Cook Incorporated (库克公司)对血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets.pdf
公司信息
信息来源爱企查
库克(中国)医疗贸易有限公司成立于2007年11月28日,注册地位于中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位,法定代表人为张晓康。经营范围包括医疗器械(限许可证许可范围)及其零部件、包装材料、办公用品、塑料制品、橡胶制品、贱金属制品的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外),企业经营用印刷品(图书、报纸、期刊等出版物除外)的批发,及其它相关配套业务;区内以医疗器械为主的仓储、分拨业务及相关产品的售后服务;国际贸易、转口贸易、区内企业间的贸易、区内贸易代理;区内商业性简单加工;贸易咨询服务;医疗器械相关技术的研究开发、自有研发成果的转让、提供相关的技术咨询和技术服务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理、专项规定管理的商品按照国家有关规定办理)。 【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】库克(中国)医疗贸易有限公司具有2处分支机构。
道和思源专业团队可提供全程指导,避免上述问题,提高注册成功率。