国家药监局发布飞利浦医疗(苏州)有限公司对移动式数字化医用X射线摄影系统主动召回信息
日期:2021-11-30 / 人气: / 来源:道和思源 / 编辑:Sasha
来源/国家药监局
原标题:飞利浦医疗(苏州)有限公司对移动式数字化医用X射线摄影系统主动召回
飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,该企业发现MobileDiagnost wDR系统上的手动开关组件可能缺少电离辐射警告标签,现主动召回,召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》
公司信息
来源/爱企查
飞利浦医疗(苏州)有限公司成立于2010年01月07日,注册地位于苏州工业园区钟园路258号,法定代表人为蒋迎庆。经营范围包括生产三类6830医用X射线设备、6823医用超声仪器及有关设备、6828医用磁共振设备;二类6831医用X射线附属设备及部件(按《辐射安全许可证》、《医疗器械生产企业许可证》经营)。研发、生产、组装计算机X射线断层检查仪专用机架、专用探测器、专用机床,正电子放射断层造影系统专用机床、专用机架,磁共振专用磁体、专用机床、专用线圈,销售本公司自产产品及本公司生产产品的同类商品(不涉及前置审批的)和医疗器械零部件的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外)及相关业务,并提供相关技术咨询和售后维修服务。软件开发;软件销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)飞利浦医疗(苏州)有限公司具有1处分支机构。
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