国家药监局发布美敦力公司对覆膜支架系统主动召回信息

原标题：美敦力公司Medtronic Inc.对覆膜支架系统Endurant II Stent Graft System主动召回

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在主轴和海波管之间的焊缝熔深不足的问题。生产商美敦力公司Medtronic Inc.对覆膜支架系统Endurant II Stent Graft System（注册证号：国械注进20153132422）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2021年11月18日

美敦力公司Medtronic Inc.对覆膜支架系统Endurant II Stent Graft System.pdf

公司信息

美敦力(上海)管理有限公司成立于2000年06月08日，注册地位于中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室，法定代表人为邓坚。经营范围包括受美敦力集团及其在中国所设立企业的委托，为其提供投资经营决策、市场营销服务，资金运作及财务管理，技术支持及研究开发，信息服务，员工培训与管理业务及上述相关的咨询服务，承接母公司及关联公司的服务外包业务，医疗产品及与医疗器械配套的医药化工产品、电子产品和以上产品相关零部件的批发、零售（限区外分支机构经营）、网上零售（大宗商品除外）、佣金代理（拍卖除外）、进出口及其他配套服务，医疗器械的经营性租赁、委托生产，以医疗产品为主的区内仓储、分拨业务及售后服务，国际贸易、转口贸易、区内企业间的贸易、贸易代理及医疗技术开发、技术咨询服务，区内商业性简单加工、区内商品展示、产品维修及人员培训，为美敦力集团及其在中国所设立企业的产品和服务提供基于调制解调器、宽带、无线网络等技术平台的远程数据传输、技术研发和服务，市场营销策划，企业管理咨询，商务信息咨询。 【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】美敦力(上海)管理有限公司对外投资5家公司，具有4处分支机构。

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