国家药监局发布美敦力公司对覆膜支架系统主动召回信息
日期:2021-11-22 / 人气: / 来源:道和思源 / 编辑:Sasha原标题:美敦力公司Medtronic Inc.对覆膜支架系统Endurant II Stent Graft System主动召回
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在主轴和海波管之间的焊缝熔深不足的问题。生产商美敦力公司Medtronic Inc.对覆膜支架系统Endurant II Stent Graft System(注册证号:国械注进20153132422)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2021年11月18日
美敦力公司Medtronic Inc.对覆膜支架系统Endurant II Stent Graft System.pdf
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