国家药监局发布山东光达智能科技有限公司对一次性使用采样器主动召回信息

来源国家药监局

索引号：JGXX-2021-10001

主题分类：监管信息 / 责令召回信息

标题：山东光达智能科技有限公司对一次性使用采样器主动召回

发布日期：2021-12-29

山东光达智能科技有限公司对一次性使用采样器主动召回

山东光达智能科技有限公司报告，由于个例包装内有异物、***小包装上缺失规格型号、6mL Ⅰ型采样管发生漏液等原因，山东速康医疗科技有限公司对其生产的一次性使用采样器（备案号：鲁菏械备20210260号）主动召回。召回级别为Ⅲ级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2021年12月29日

医疗器械召回事件报告表.pdf

公司信息

来源爱企查

山东光达智能科技有限公司成立于2016年04月14日，注册地位于山东省菏泽市定陶区冉堌镇交警中队对面冉堌早教中心旁，法定代表人为吴东。经营范围包括一般项目：人工智能应用软件开发；智能家庭消费设备销售；玩具销售；玩具制造；母婴用品销售；母婴用品制造；汽车装饰用品销售；汽车装饰用品制造；五金产品零售；五金产品制造；汽车零配件零售；汽车零部件及配件制造；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；模具销售；模具制造；化工产品销售（不含许可类化工产品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；机械设备销售；专用设备制造（不含许可类专业设备制造）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：货物进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

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