器械召回

12月30日国家药监局发布Smith & Nephew,Inc.对外固定支架系统工具主动召回

日期:2021-12-30 / 人气: / 来源:国家药监局 / 编辑:Sasha

Smith & Nephew,Inc.对外固定支架系统工具 Jet-X external fixator instrument system主动召回
来源国家药监局

索引号:JGXX-2021-10001

主题分类:监管信息 / 责令召回信息

标题:Smith & Nephew,Inc.对外固定支架系统工具 Jet-X external fixator instrument system主动召回

发布日期:2021-12-30

Smith & Nephew,Inc.对外固定支架系统工具 Jet-X external fixator instrument system主动召回

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在锁针加压器的垫圈使用了错误的塑料材料,在高压灭菌过程中可能会磨损和断裂,导致加压器出现故障的问题,Smith & Nephew,Inc.对外固定支架系统工具 Jet-X external fixator instrument system(备案凭证编码:国械备20151361)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2021年12月30日

Smith & Nephew,Inc.对外固定支架系统工具Jet-X external fixator instrument system.pdf

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