12月30日国家药监局发布波士顿科学公司对导丝主动召回

来源国家药监局

索引号：JGXX-2021-10001

主题分类：监管信息 / 责令召回信息

标题：波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对导丝Transend Guidewire主动召回

发布日期：2021-12-30

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对导丝Transend Guidewire主动召回

史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在由波士顿科学公司Boston Scientific Corporation生产的导丝批次在未经日本厚生劳动省批准的灭场所进行了灭菌的问题，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对导丝Transend Guidewire（注册证编号:国械注进20173770330）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2021年12月30日

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对导丝Transend Guidewire.pdf

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