广东省药监局发布东莞英华融泰医疗科技有限公司对医用压缩雾化器主动召回信息

 

原标题：东莞英华融泰医疗科技有限公司对医用压缩雾化器主动召回

东莞英华融泰医疗科技有限公司生产的医用压缩雾化器，产品型号为FA03、生产批号为220425，在日常管理过程中发现不符合标准规定，东莞英华融泰医疗科技有限公司决定发起主动召回。

东莞英华融泰医疗科技有限公司对其生产的医用压缩雾化器（注册证号：粤械注准20172080011）型号为FA03，生产批号为220425主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2022年7月4日

医疗器械召回事件报告表-英华.pdf

公司介绍

英华融泰医疗科技股份有限公司由海外留学人员于2004年领办创立，专业从事雾化器及呼吸系统医用耗材的研发、生产、销售，目前有18个系列近280种产品。

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道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，专注于医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。