器械召回

广东省药监局发布飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对病人监护仪主动召回信息

日期:2022-07-07 / 人气: / 来源:广东省药监局 / 编辑:Sasha

 

广东省药监局发布飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对病人监护仪主动召回信息

原标题:飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对病人监护仪主动召回

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的病人监护仪,产品型号规格为Efficia CM10、CM100、CM12、CM120、CM150,经内部监控发现,当Efficia CM系列监护仪FPGA组件发生故障时,可能伴随检测参数值消失的现象,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回。

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的病人监护仪(注册证号:粤械注准20162210079/国械注准20173210329/国械注准20173070329)产品型号规格为Efficia CM10、CM100、CM12、CM120、CM150主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2022年7月4日

医疗器械召回事件报告表-飞利浦.pdf

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