广东省药监局发布飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对病人监护仪主动召回信息
日期:2022-07-07 / 人气: / 来源:广东省药监局 / 编辑:Sasha
原标题:飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对病人监护仪主动召回
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的病人监护仪,产品型号规格为Efficia CM10、CM100、CM12、CM120、CM150,经内部监控发现,当Efficia CM系列监护仪FPGA组件发生故障时,可能伴随检测参数值消失的现象,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回。
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的病人监护仪(注册证号:粤械注准20162210079/国械注准20173210329/国械注准20173070329)产品型号规格为Efficia CM10、CM100、CM12、CM120、CM150主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2022年7月4日
医疗器械召回事件报告表-飞利浦.pdf
温馨提示,本站部分内容来源网络,如有侵权,请联系删除!
道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场,是中国领先的医疗器械CRO创新服务企业。主要服务项目有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、临床实验、创新医疗器械申报港澳台医疗器械注册等。
- 上一篇:广东省药监局发布东莞英华融泰医疗科技有限公司对医用压缩雾化器主动召回信息
- 下一篇:暂无
猜你喜欢
- 安徽药监局发布安徽嘉海服饰有限公司对医用一次性防护服主动召回信息2021-09-03
- 美敦力公司Medtronic Inc.对脑脊液分流管及附件主动召回2020-12-01
- 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对单切口悬带系统主动召回2020-12-01
- 史赛克动力Stryker Instruments 对电动骨组织手术工具主动召回2020-11-10
- 云南世纪华宝医药产业开发有限公司对一次性使用医用口罩主动召回的信息2020-11-19
- 国家药监局发布贝克曼库尔特(美国)股份有限公司对胆固醇测定试剂盒召回信息2021-12-06
- Synthes GmbH对钛网 SynMesh主动召回2020-12-01
- 12月30日国家药监局发布美国史赛克豪美迪克骨科公司对髋关节假体主动召回2021-12-30
- 广东省药监局发布深圳市瑞安康科技有限公司对手臂式全自动电子血压计主动召回信息2022-07-07
- 云南康帆医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩主动召回的信息2020-11-09
- 国家药监局发布验必科集团瑞士总部对样本处理系统主动召回信息2021-11-09
- 广东药监局发布广东百合医疗科技股份有限公司对一次性无菌输液接头主动召回信息2022-05-20
- 国家药监局发布西门子医疗有限公司对X射线计算机体层摄影设备召回信息2021-12-06
- 生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对游离甲状腺素测定试剂盒(酶联荧光法)主动召回2020-11-24
- 苏州富士胶片映像机器有限公司对数字化医用X射线摄影系统主动召回2020-10-26
- 柯惠有限责任公司Covidien llc对内视镜手术用吸引/冲洗器械主动召回2021-04-16