库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品留置体内时间超过四周可能会潜在增加导管断裂、弯折、垢质沉积，移位或感染的发生可能性，生产商库克公司Cook Incorporated对经皮肾造瘘导管套装（注册证号：国械注进20193022272）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　

　　                                                                                                                                                                                                2020年9月17日

医疗器械召回事件报告表

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